同花顺新三板

达瑞生物:走在体外诊断行业前沿
来源: 中国证券网 2017-10-13 04:16:18 0

  与其说是一次调研采访,还不如说是走进了大学课堂,聆听一位资深博导级教授,给学生们讲授一堂生物学与医学交叉学科的专业课。  “高通量测序”、“基因芯片”、“生物质谱”、“代谢组学”……一系列的专业名词,甚至还有来不及翻译过来的英文专业名词

  与其说是一次调研采访,还不如说是走进了大学课堂,聆听一位资深博导级教授,给学生们讲授一堂生物学与医学交叉学科的专业课。

  “高通量测序”、“基因芯片”、“生物质谱”、“代谢组学” ……一系列的专业名词,甚至还有来不及翻译过来的英文专业名词,不绝于耳。

  近日,全国股转系统和上海证券报联合开展的2017“新三板万里行”调研团队走进了达瑞生物,上了如此“生动的一课”,才体会到高、精、尖的精准医疗技术创新在国内的最前沿所在。

  业绩连续多年高速增长

  去年跻身新三板创新层的达瑞生物2016年年报显示,公司实现营收4.14亿元,同比增106.59%;净利润5334.48万元,同比增83.57%。“自2012年,公司业绩的复合增长率达到60%以上。”达瑞生物董事长李明介绍道。

  国家的政策倾斜以及行业的快速发展,达瑞生物持续的业绩爆发式增长的两个关键因素。

  安信证券最近研究报告称,全球体外诊断产业成长性强,市场增速普遍看好。据中国医药工业信息中心预测,到2019年我国体外诊断市场规模将达到723亿元,未来发展空间较大。

  与此同时,国家多项政策释放红利,技术创新、二胎开放、医疗改革以及人口老龄化等驱动因素将加快体外诊断行业发展。其中分子诊断和免疫诊断是发展最为快速的细分领域,是未来的重要发展方向。

  李明认为,随着科学技术爆炸式发展以及民众健康意识的提高,体外诊断产业的关注点已经从医疗领域拓展到健康领域。4P医学概念提及的预测(Prediction)、预防(Prevention)、个性化(Personalization)、参与(Participation),“前两个P针对的是健康人群,把钱花在预防上面和把钱花在治疗上,它所代表的当量是不一样的。曾有数据表示,花1块钱做早期预防和早期干预,将有机会节省后面30块钱的治疗费用。投资者应该关注生物医药领域,特别是关注那些拥有先进技术、优秀团队和美好未来的企业。”

  触及行业最前沿

  2017年,是高通量测序行业辉煌的一年。行业龙头华大基因300676)IPO登陆资本市场,另一巨头贝瑞和康也在8月下旬完成借壳,两大行业龙头在深交所聚首。而达瑞生物亦不容小觑。“高通量测序产品,已经超过公司整体销售收入的一半。”达瑞生物董事长李明向调研团介绍说,公司成立之初专注于高端免疫学技术产品的研发生产,目前该部分业务仍占公司销售收入的重要部分,占比近50%。

  李明说,达瑞的技术和产品策略与其他公司不一样。“华大和贝瑞主打基因测序技术,而达瑞则关注用跨组学技术为特定的临床问题提供适宜技术和完整服务方案。”

  记者了解到,达瑞生物在高通量测序技术上是第一批获得产品注册证的企业,时间上仅次于华大基因。目前获得产品注册证的企业,国内仅有5家企业。

  但达瑞生物的技术产品布局不仅仅局限于高通量测序领域。作为一家处于医疗器械行业体外诊断细分领域的企业,达瑞生物已经形成了独特的核心竞争力。围绕出生缺陷、遗传病、肿瘤的筛查和诊断技术,达瑞生物构建了时间分辨荧光、化学发光、高通量测序、基因芯片、飞行时间质谱、串联质谱、CD-DST细胞药敏和核心生物原料等八大技术平台,形成了多产品线、多技术平台,为特定临床问题提供跨组学适宜技术和解决方案的产品和技术服务体系。

  目前,达瑞生物已建立了基于基因、蛋白、代谢物、细胞四个层次的临床检测平台,对特定的靶疾病实现了跨组学全覆盖检测。在具备优势的高端免疫产品基础上,优生产品线已具备国内最为齐全的筛查和诊断产品;针对肿瘤筛查、早诊、指导个体化治疗、疗效监测的肿瘤精准诊断产品也将陆续上市。

  截至2017年上半年,达瑞生物已持有获国家批准准入证书产品 97 项,软件著作权 3 项,国家授权专利11 项,商标 35 项。

  精彩还在后头

  “达瑞的生命力还在后头。”李明告诉调研团,相对于目前已经上市的产品,他更看好公司的在研平台项目,这些项目产品已进入注册进程,一旦产品上市,将能够更大力度地推动达瑞向前发展。据介绍,达瑞生物正在布局精准医学生态圈,在原有优势业务的基础上,进一步拓展了生殖医学、大众健康、细胞治疗、第三方医学检验服务等范畴。

  李明在介绍公司未来发展布局时如数家珍。在蛋白疾病标志物检测层次上,达瑞生物入选了国家“863计划”,开发了一套技术性能达到国际一流厂家水平的开放性化学发光仪器平台,国内任何试剂厂家都可以利用该平台来研究开发化学发光试剂。

  “在蛋白疾病标志物联检方面,目前业内还没有可以应用于临床诊断的蛋白质组学技术。蛋白质是所有生命功能的执行者,是最为直接的疾病标志物。达瑞希望能做一个先驱者,把蛋白质组学技术应用到临床检测中。”李明说。据了解,近期国家批准的精准医学重大专项中的两个蛋白质组学项目,达瑞生物均参与其中。

  在基因诊断技术上,达瑞生物覆盖了从单个基因检测、中等通量检测和高通量检测的适宜临床检验技术。据李明介绍,在核酸质谱平台上,达瑞和美国Agena公司合作开发基于核酸质谱的中通量分子检测技术,可以同时检测几十个基因、数百个位点,是一种准确、特异、快速、经济的分子诊断技术。高通量基因测序技术则可以同时检测所有与肿瘤相关的基因及其热点突变、融合基因和拷贝数变异,是临床诊断和临床研究的重要手段。

  在细胞检测层次上,达瑞生物的CD-DST肿瘤药敏检测平台也颇具看点。李明说,不同于靶向药物,常用的一、二线化疗药物没有明确的检测药物敏感性的靶点,只能依靠临床规范和经验选择化疗药物。该技术可以在体外选择用敏感的抗肿瘤药物用于肿瘤化疗,“达瑞这种筛查技术是全国独家的技术。”

  在代谢组学方面,目前已经可以成熟应用于临床的检测技术是新生儿遗传代谢病筛查技术。“通过筛查对新生儿遗传代谢病进行早期诊断、干预和治疗,也是达瑞关注的重要方向。”李明说,公司的串联质谱平台的应用方向之一就是新生儿遗传代谢病的筛查。目前,一些发达国家已经实现新生儿遗传代谢病的普筛,但我国新生儿遗传代谢病的筛查率还很低,市场容量巨大。此外,重大疾病代谢组学研究进展迅速,代谢组学检测技术在卫生保健、疾病诊断、疗效监测、预后判断等方面的应用和市场前景不如小觑。

  “达瑞现在的技术布局,是希望针对特定的临床问题,通过跨组学的技术组合,为临床提供完整的、适宜的解决方案,在不同的层面上为疾病的辅助诊断提供检验医学依据。”李明表示, 这是达瑞和其他公司做法不一样的地方。

  (参与调研人员:朱文彬、王晓峰、盛波、潘建)

  董事长素描

  李明:让每个家庭都拥有健康的孩子

  记者 朱文彬

  温文尔雅,学者风度——这是达瑞生物董事长李明给人的第一印象,很难让人相信他是一家高速成长企业的掌舵人,带领企业冲刺在行业的最前沿。

  身为达瑞生物的董事长,李明当前最主要的工作是把握公司的战略发展方向,“但我平时跟员工讲的最多的,其实是情怀——让每一个家庭都拥有健康的孩子。”

  自成立以来,达瑞生物赶上了精准医疗的东风,营业收入和净利润连续多年保持着高速增长,但李明不以为意:“公司到底挣多少钱,都不重要,关键在于达瑞所做的是积德之事,从事的是幸福事业,公司的存在就有社会价值。”

  作为教师,要有师德;作为医生,要有医德。李明不仅仅是企业的管理者和经营者,同时也是科学家,还是南方医科大学教授,博士生导师,享受国务院特殊津贴专家。虽然同时拥有多重身份,李明对德的兼修上并没有放松自己,反而让他对德的要求更高了。

  目前,达瑞生物所从事的是在出生缺陷筛查及诊断、肿瘤筛查和诊断等方面的跨组学技术组合研究,这一点与其他的IVD企业专注于某个技术特长不一样。

  让所有人能承担得起出生筛查费用,才能真正有效降低整体人群的出生缺陷率。李明认为,这要采用符合成本/效益比的筛查策略,用成熟、快速、成本低廉的筛查技术进行普筛过滤低危人群,对中、高危人群使用相对价格昂贵的高端技术进行补充筛查,降低全社会筛查成本,提高筛查覆盖率。

  “这些方法如果能够普及,能够用到国家出生缺陷筛查的策略里面,对民族、国家都将是一个很大的贡献。”李明一语道出了达瑞生物当前进入跨组学技术研究“无人区”的初衷。

  

责任编辑:fh
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