赛诺医疗：公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计负压吸引泵产品也完成设计定型

2021-06-25 13:42:24 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺金融研究中心6月25日讯，有投资者向赛诺医疗提问， 2.公司在神经介入领域，有何业务布局，目前进度何如？

　　公司回答表示，尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！目前，公司在神经领域布局的多款产品均按研发计划正常进行中。2020年，公司“新一代颅内球囊扩张导管”获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，在国内正式获批上市。该产品是公司继Neuro RX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研发的用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。其获批上市是公司神经介入领域多元化产品布局以及提供缺血性脑卒中（脑梗死）介入完整治疗方案策略的重要组成部分，将进一步丰富公司在神经介入领域的产品种类并为公司拓展神经介入市场提供有力支持。同时，公司自主研发设计的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统” 完成了动物试验关于神经毒性的研究报告，国内人体临床试验已完成临床主要终点随访和人体临床报告。2020年10月，“NOVA颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获国家药监局医疗器械技术评审中心审批通过。12月，该产品获的国家药监局签发的注册申请《受理通知书》，预计2021年完成产品注册。除此之外，公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计，产品定型及工艺优化中，预计2022年开展临床试验；公司负压吸引泵产品已完成设计定型，预计在2021年提交注册。

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责任编辑：gjl

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