贝达药业：加量治疗有充分的临床研究循证医学证据可作为一种新的临床治疗方案直接采用

2021-07-02 18:22:09 来源：同花顺金融研究中心

　　同花顺金融研究中心7月2日讯，有投资者向贝达药业（300558）提问，吴董：首都医大张树才教授在医悦汇最新披露：埃克替尼加量可以很好地提高21-L858R突变患者的临床疗效，这打破了既往21-L858R位点对于TKI单药疗效不佳的难题。INCREASE研究带来了非常好的研究数据，由于研究结果非常出色，因此获得国际顶级学术期刊CCR的认可。有网友问:这类加量研究能直接纳入实际应用吗？还是需要什么审批流程，因为说明书写的用量是正常量，加倍使用依据充分吗？谢谢！

　　公司回答表示，您好！埃克替尼INCREASE研究成果提示高剂量埃克替尼可以有效改善21突变患者的mPFS（中位无进展生存期）和 ORR（客观缓解率），且具有可接受的耐受性，研究填补了21突变既往TKI疗效没有19突变获益的空白，也看到了埃克替尼在肺癌靶向药中与众不同的特点，可以为中国更多的21突变肺癌患者带来新的治疗选择。加量治疗有充分的临床研究循证医学证据，可作为一种新的临床治疗方案直接采用，解决病患实际治疗困难，不需要重新申报适应症。谢谢！

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责任编辑：jhb

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