莱美药业：公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液已获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》

2023-09-15 17:11:17 来源：同花顺iNews

　　同花顺（300033）金融研究中心9月15日讯，有投资者向莱美药业（300006）提问，尊敬的董秘或证代同志，您好。我看到报道2022年8月康德赛向CDE递交了个体化肿瘤医疗项目（卵巢癌）IND申请，同时我看到在2023年中报中关于该项目标注是在研，所以恳请您能否在职责范围内更详细地通报目前该项目的进展？该项目是否已经进入了临床试验？是几期了？此致

　　公司回答表示，尊敬的投资者，您好！公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液已获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，目前，CUD002注射液已启动伦理申请，根据药监局药品审评中心的政策法规，I期临床试验的对象为铂不敏感/铂耐药的卵巢癌患者。具体内容详见公司在巨潮资讯网发布的《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2023-035）。感谢您的关注！

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