鲁南制药卡培他滨片获批上市,视同通过一致性评价
3月,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司卡培他滨片(规格:500mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号为:国药准字H20243386。
卡培他滨适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。用于II期和III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。
该品种是临床上常用的一种化疗药物,可单药或联合用药。获批后,视同通过一致性评价。
鲁南制药始终秉承“造福社会,创造美好生活”的宗旨,用实际行动为国民健康保驾护航。
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