诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
上证报中国证券网讯(记者张雪)6月25日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市(商品名:诺和盈),作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时,还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。
2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。
今年5月,诺和诺德公布Wegovy用于肥胖患者的最新研究数据。结果显示,Wegovy可以在长达4年的时间里维持有意义的体重减轻。同时,无论患者减重多少,其心血管健康都能获得改善。
资料显示,2022年8月,诺和诺德司美格鲁肽注射液完成了国内登记的减肥适应症III期临床。国内共入组300例患者,国际为375例。
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