“第十二届药物毒理学年会”将于2024年9月1日至3日在上海市光大会展中心召开，本次大会围绕“毒理智创未来，质效双轮驱动，领航新药发展”主题展开，届时将邀请两院院士、药物审评专家、特聘专家、杰出青年学者、各专委会主任委员或代表、NMPA 药品审核查验中心领导与专家、CDE领导与专家以及国内外药物毒理学相关领域知名学者、企业代表和具有丰富实践经验的医药研发从业人士等共襄盛会。

　　昭衍（苏州）新药研究中心有限公司安全药理部高级总监张海飞、北京昭衍新药（603127）研究中心股份有限公司毒理部负责人张冬霞获邀出席此次大会，并作主题演讲。同时，我们也在会场设立了展台（展位号B2），欢迎业界同仁前来交流洽谈。

　　演讲嘉宾：

　　张海飞

　　昭衍（苏州）新药研究中心有限公司

　　安全药理部高级总监

　　高级工程师，美国认证毒理学家，中国药理学会安全药理学专业委员会第二届委员会常务委员，中国毒理学会呼吸毒理专业委员会常务委员，中国颗粒学会吸入颗粒学会常务委员，14年新药安全评价经验。2005年获毒理学硕士学位，2008年于中国科学院上海药物所获药理学博士学位。后在英国布里斯托大学进行3年博士后研究。建立了符合欧洲标准的啮齿类非啮齿类动物吸入给药实验室，COPD，肺纤维化等呼吸系统疾病模型。全面开展局部给药途径新药的药效学及毒理学系统评价。作为专题负责人负责开展新药毒理评价，药效试验近200多项，其中100多项研究申报FDA。作为主要负责人参与并负责国家新药创制重大专项2项，参与翻译编撰图书5种，申请专利5项。

　　演讲题目

　　《吸入疫苗开发与非临床评价特点》

　　演讲信息

　　时间：2024年9月2日星期一14:50-15:10

　　会场：分会场一 （一般毒理分论坛）

　　地点：宴会厅

　　演讲嘉宾：

　　张冬霞

　　北京昭衍新药研究中心股份有限公司

　　毒理部负责人

　　2010年硕士毕业于扬州大学。药物非临床安全性评价研究经验10+，通过中国毒理学家资格认证（DCST）。主要负责的非临床安全性评价研究项目包括疫苗、代谢类药物、ADC药物、细胞治疗药物、溶瘤病毒、特殊给药途径项目（经皮给药、关节腔注射、膀胱灌注给药等）等。在十几年的工作时间里，完成了数百个项目的安评研究，多个药物通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）的审批进入临床研究。熟悉各国GLP法规及指导原则，包括 FDA、OECD、EMEA 和 NMPA。

　　演讲题目

　　《新型佐剂疫苗非临床安全性评价关注要点》

　　演讲信息

　　时间：2024年9月2日星期一14:30-14:50

　　会场：分会场一（ 一般毒理分论坛）

　　地点：宴会厅

　　昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

　　昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！

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