昭衍新药将出席第八届免疫基因及细胞治疗大会

2024-09-03 17:12:03 来源：昭衍新药官微

　　IGC 第八届免疫基因及细胞治疗大会将再度于2024年9月6-7日在北京国际会议中心拉开帷幕，今年IGC大会聚焦免疫细胞、干细胞、基因编辑、类器官、外泌体、肿瘤疫苗等前沿领域的热点议题，围绕CGT全周期开发研讨：涵盖研发、CMC工艺、临床、商业化、投融资等12+场深度细分论坛，28大精彩专题；更有EMA、诺奖得主CiRA、A*Star等专家引领CGT领域最新风向标。

　　北京昭衍新药（603127）研究中心股份有限公司非临床评价事业部首席技术官马金玲获邀出席本次大会，并作《局部用药的干细胞产品在非临床安全性评价中的考量及案例分享》的主题演讲。同时，我们也在会场设立了展台（展位号C01），欢迎业界同仁前来交流洽谈。

　　演讲人：

　　马金玲

　　北京昭衍新药研究中心股份有限公司

　　非临床评价事业部首席技术官

　　中国药理学会药物毒理专业委员会委员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员，中国药学会药物安全评价研究专业委员，中国毒理学会遗传毒理学会委员，中国民族医药学会药理与毒理学分会理事。主要从事新药的非临床安全性评价工作，有20年的药物安全性评价经验，完成了400余项临床前安全性评价项目，其中包括各种类型的生物制品、化药和中药/天然药物，尤其在细胞治疗、基因治疗及抗体药物评价上具有非常丰富的经验。2012年曾在国家药品审评中心作为外聘专家协助药物审评工作。参与国家科技部重大新药创制专项和北京市科技项目5项，发表论文10余篇。

　　演讲题目

　　《局部用药的干细胞产品在非临床安全性评价中的考量及案例分享》

　　摘要

简要介绍目前干细胞产品的研究进展，尤其是干细胞在局部用药方面的进展

结合不同局部用药方式，分析非临床评价的关注点

根据本机构评价的经验，分享非临床安全性评价的案例，并提出干细胞局部用药的挑战

　　演讲信息

　　时间：2024年9月6日10:00-10:30

　　主题：MSC治疗临床前与临床适应症差异化开发

　　地点：专场E（MSC治疗CMC工艺与临床）

　　昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

　　昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！

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