波及药明康德（603259）、华大基因（300676）等中国生物科技企业的美国《生物安全法》的立法进程有了最新动态。美国众议院当地时间9月9日宣布，以306票对81票的高通过率通过了《生物安全法》H.R.8333号立法草案，其中包括将药明康德、药明生物等指定为“予以关注的生物技术公司”。受这一消息影响，9月10日，药明系个股全线走跌。

　　股价大跌

　　交易行情显示，9月10日，药明康德A股低开1.04%，开盘价为39元/股。开盘后，药明康德A股股价一路下探，盘中一度跌逾6%，截至当日收盘，药明康德A股收于37.29元/股，收跌5.38%。华大基因股价也出现下跌，收跌2.03%。H股方面，截至北京商报记者发稿，药明康德跌逾9%，药明生物、药明合联分别跌逾3%、8%。

　　据了解，上述法案拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。不过，尽管有此限制性条款，该法案也包括了一项不溯及既往条款(“祖父”条款)，即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。

　　在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来，“祖父”条款预留出的八年时间，可以给相关公司一个较长时间的缓冲。不过，从长期来看，存在长期订单流失的风险。目前市场不确定性仍比较强，需要后续再观察。

　　根据公司财报，上半年，药明康德来自美国客户收入107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%。公司提到，报告期内，高端治疗CTDMO业务实现收入人民币5.7亿元，收入不及预期主要由于商业化项目仍处于放量早期阶段；部分项目延迟或因客户原因取消；受美国拟议法案影响，新签订单不足。

　　公司回应

　　目前来看，这一法案的立法进程走向尚不明确。据悉，在今后数月，拟议《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议。

　　针对这一情况，药明康德、药明生物9月10日早间双双回应。药明康德表示，公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

　　药明生物也表示，作为全球生物药CRDMO平台，公司既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。公司将继续密切关注立法程序并与相关方持续沟通。公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。

　　针对相关情况，北京商报记者分别致电药明康德、华大基因董秘办公室进行采访，不过电话均未有人接听。

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