近日，脑机接口（886047）公司Neuralink宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。

Neuralink由埃隆·马斯克（Elon Musk）创立于2016年，研究对象为脑机接口（886047）技术。脑机接口（886047）是将极小的电极植入大脑，利用电流让电脑和脑细胞“互动”，实现“人脑与机器交互”。

据介绍，“盲视”项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予“突破性认证”的医疗设备（884145）可以更早地获得FDA的支持，从而加速其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。

马斯克在社交媒体上表示，这种被称为“盲视”的实验装置将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西。“如果视觉皮层完好无损，它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。”

回溯Neuralink的研究进程，2020年，Neuralink公布了硬币大小、电池供电的N1芯片植入计划；2021年4月，Neuralink演示了一只植入设备的猴子玩“乒乓”游戏（881275）的视频；2023年5月，FDA批准Neuralink设备进行人体试验，该公司启动首个人体临床研究。

“盲视”是Neuralink第二款产品，该公司首款产品为“心灵感应”，可以让人仅需意念就能控制手机或电脑，并通过它们控制几乎任何设备。今年8月，Neuralink表示，已完成该公司第二例脑机接口（886047）设备人体移植，移植手术进展顺利，接受移植者在术后用意念控制光标、玩电子游戏（881275）等能力增强。

Neuralink介绍称，第二例移植手术7月在美国巴罗神经学研究所进行，接受移植者亚历克斯在术后第二天出院，康复过程也很顺利。借助脑机接口（886047）设备，亚历克斯玩电子游戏（881275）的能力得到提高，并开始学习如何使用计算机辅助设计软件设计三维物体模型。

“长期来看，我们也有可能修复受损或断裂神经元之间的缝隙，跨越大脑运动皮层和脊柱之间的间隙，让人能够重新使用自己的身体。”马斯克称。

在近期马斯克和Neuralink高管们进行的一场视频直播中，马斯克提到，Neuralink的终极目标是让大脑和计算机进行高度连接，在“人类智能和数字智能”之间建立共生关系，来降低AI的文明风险。

Neuralink将推出两种产品，第一种产品是Telepathy，帮助神经元受损的人重新恢复身体功能；第二种是大脑护理设备，类似带有微小电极的Apple Watch，植入电极大脑后能够重写电信号，帮助人们更好使用大脑。

在马斯克的展望中，未来用户可以利用Neuralink的设备，用意念控制特斯拉（TSLA）的人形机器人（886069）Optimus。“即使有人失去了语言能力，他们仍然可以与Optimus交流。他们可以通过蓝牙与Optimus进行心灵感应，他们仍然可以控制Optimus、电脑或手机。”马斯克说。