奥泰生物：2024年上半年在欧盟市场销售占比为22%左右

2024-11-11 16:58:10 来源：同花顺iNews

　　同花顺金融研究中心11月11日讯，有投资者向奥泰生物（688606）提问，请问，2024年上半年，贵司在欧盟市场的销售收入是多少，其中自有品牌销售收入为多少？贵司在欧盟市场注册的产品中，其他类的注册产品数量是多少？

　　公司回答表示，2024年上半年，奥泰生物在欧盟市场的销售占比为22%左右；其中自有品牌在欧盟市场中占比39%左右。截至2024年6月底，公司取得欧盟CE认证合计为1768项，其中其他类注册产品数量为1483项。

自从欧盟新法规发布以来，奥泰生物持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月，公司顺利获得了德国TV:SD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书；同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证，是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月，公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pylori Antigen、Multi-Drug等共计231个产品的IVDR认证，涉及临床化学，传染疾病，免疫学等多个产品类别，这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底，公司已累计取得IVDR认证产品236项，是同行业内拥有IVDR产品数量较多的企业之一。同时，公司正积极进行其他产品的IVDR注册申报。

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