金鸿药业原料药“甲苯磺酸索拉非尼”获上市批准
2024-11-22 17:35:45
来源：
金鸿药业官微
金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年11月21日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。
甲苯磺酸索拉非尼可用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。本次甲苯磺酸索拉非尼化学原料药上市申请获批，进一步丰富了公司的产品线，将对公司未来产生积极影响。
化学原料药名称：甲苯磺酸索拉非尼
英文名：Sorafenib Tosylate
登记号：Y20220001221
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：金鸿药业股份有限公司
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