福建：搭建一线监管服务平台 助力生物医药产业发展
中国消费者报福州讯(记者张文章)为促进闽南地区厦门、漳州、泉州生物医药产业蓬勃发展，今年以来，福建省药监局充分利用一线监管服务平台，认真做好服务企业发展、释放产业活力，守好监管阵地、筑牢质量防线等工作，积极采取帮扶措施深化产教融合、优化企业服务、专班精准助企，助力医药产业技术创新与成果转化，护航生物医药高质量发展。
福建省药监局在厦门、泉州挂牌成立2个药监服务工作站，搭建一线监管服务平台，为企业提供“五站合一”服务模式。厦门、泉州2个药监服务工作站分别作为受理站，承接省级各类行政许可和公共服务事项等近26项业务受理办理职能；作为宣传站，做好政策法规宣贯；作为协管站，协助监管部门保障药品质量安全；作为服务站，全链条服务生物医药产品落地；作为加油站，促进行业加速发展。
福建省药监局依托服务工作站，开展在研、在报产品调研摸底工作，根据调研情况开展一企一策帮扶。将服务站设立在企业家门口。其中，厦门服务站推动万泰沧海双价HPV疫苗等产品加速上市，助力盈趣科技（002925）等50余家初创转型企业进行质量管理体系、注册申报帮扶。今年以来，厦门、泉州服务站已受理行政许可和公共服务425件，辅导75家企业申报的资料434份，为企业提供政策咨询46家次，深入企业指导14家次，帮助英科新创、大博、万泰等企业解决重大研发、生产难题20余项。
福建省药监局厦门药品稽查办管辖厦漳泉区域“两品一械”企业569家，每年围绕福建省药监局实施的重点项目推动发展行动，开展在研在审品种摸底调研，制定辖区内重点项目清单，2025年共推荐辖区内重点项目16个，持续跟进行动进展。此外，创新开展“兴企服务日”活动，由业务骨干组成帮扶小组，定期以座谈、入企等方式解决企业个性化问题。截至3月底，已开展“兴企服务日”活动3期，并联动审评部门为企业带来更好的政策解读，搭建政企、企企沟通渠道，快速解决企业诉求，目前已累计为37家企业解决困难。
厦门药品稽查办积极推动校企协同，围绕新原料开发、工艺创新达成合作意向，并鼓励企业与高校共建实验室，构建“研发—临床—生产”一体化链条，加速科研成果产业化；联合厦门、泉州服务站整合政策咨询、行政审批等职能，为企业提供全链条支持；对特宝生物、大博医疗（002901）等重点企业实施专人专班跟踪服务，推动特宝生物拓培非格司亭注射液4个工作日内完成获批到发货；指导漳州推进中药配方颗粒标准化建设，支持技术攻关提升产业附加值。
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