【湖北资讯】滨会生物冲刺港股

来源: 湖北省创业投资同业公会

  近期,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称“滨会生物”)就向港交所提交了上市申请,华泰国际、招银国际和中银国际为联席保荐人。它成立于2010年,近期正式向港交所递交主板上市申请,采用第18A章规则。

  IPO前,公司累计完成7轮融资,投后估值已达32.2亿元。投资方阵容包括龙磐投资、乐普医疗300003)、分享投资、扬子江药业、中金资本、前海母基金、达晨、祥峰、博润投资、光谷创投、德诺资本、汇鼎、湖北高投、英飞尼迪资本等机构。

  在招股书中,滨会公司自称溶瘤病毒领域的先驱,于2010年注册成立,致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。

  现在全球溶瘤病毒治疗市场正快速成长,预计2024至2032年间的年复合增长率为26.9%。全球目前仅有4款溶瘤病毒药物获监管批准,进入III期临床的候选药物也仅有4款,其中就包括滨会生物的核心产品BS001,成功上市者将享有巨大先发优势。滨会生物是其中进度最快的生物科技企业之一。

  据悉,溶瘤病毒是具有肿瘤选择性的免疫治疗药物,可直接裂解癌细胞、暴露肿瘤相关抗原,并重塑肿瘤微环境以引发全身性免疫反应。自20世纪初被发现以来,溶瘤病毒在病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下迅速发展。一个重要的里程碑是IMLYGIC (talimogene laherparepvec或T-VEC)于2015年获得FDA批准,成为美国首个获批的溶瘤病毒疗法。

  溶瘤病毒的优势在于,能够直接裂解癌细胞与激活全身免疫相结合。相比传统放化疗,其副作用通常更轻,还能与现有疗法协同,特别是与免疫检查点抑制剂联用,已被证实能实现1+1>2的效果。它代表的是一种极具前景的癌症治疗方案。

  招股书介绍,BS001为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有潜力成为全球首个获批准的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒疗法,也是首个及唯一一个获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗III期至IV期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物。

  从中也可以看出,该产品差异性的形成离不开一大病毒载体平台——HSV(单纯疱疹病毒)。

  据了解,在多种病毒类型(腺病毒、痘病毒、HSV等)中,HSV以更大的病毒容量、成熟的工程灵活性和完善的安全性,成为复杂治疗应用的理想选择。根据由Lancet发表的期刊所报告的一项全面系统性回顾及配对荟萃分析,基于疱疹病毒的疗法(特别是基于HSV的疗法)在安全性及功效方面均优于所有其他病毒衍生治疗分类。

  而在各类HSV中,相比HSV-1(单纯疱疹病毒1型),HSV-2(单纯疱疹病毒2型)具备干扰宿主抗病毒防御、促进感染后的病毒复制、促进自然杀伤(NK)细胞介导的肿瘤细胞杀伤、诱导合胞体形成以刺激抗肿瘤免疫以及激活多种抗肿瘤信号通路的潜力,展现出更强的溶瘤活性,由此成为了一种理想的溶瘤病毒骨架候选药物。

  基于HSV-2的作用机制,BS001这款产品广谱的抗肿瘤效应突出,逐步覆盖了黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌等适应症。

  作为一家临床药企,滨会生物完成漫长的研发长跑,源自创始人的学术背景。

  滨会生物创始人是刘滨磊,今年62岁,是一位在肿瘤免疫学领域已深耕30余年的科学家。他先后获得华中科技大学同济医学院医学学士学位、中国疾病预防控制中心医学硕士学位,后赴英国南安普敦大学攻读博士学位。

  在学术积累后,他加入了英国生物制药公司BioVex,成为首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC 原研发团队的核心成员。这段经历也为他日后创业奠定了坚实基础。

  2010年,刘滨磊在武汉东湖新技术开发区创办滨会生物,专注于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。公司命名“滨会”二字,寓意着“滨海相会”,凝聚了一批志同道合的科学家。

  滨会生物从成立之初就确立了明确的技术路径——专注于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)载体平台的开发。

  这与当时行业普遍采用I型单纯疱疹病毒(HSV-1)的策略形成差异化竞争。在刘滨磊看来,HSV-2具有更好的安全性和更大的基因容量,为后续创新疗法开发留下充足空间。

  经过十余年发展,滨会生物已建立起涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大策略系列的多元化管线,根据弗若斯特沙利文的资料,滨会生物拥有行业独有的垂直整合CMC及商业规模生产能力,是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环管理的公司,也是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的公司。“尽管溶瘤病毒过程存在固有复杂性,但我们在载体构建、高效纯化及浓缩方面的专有技术使我们得以实现可扩展生产,并具有卓越的成本效益、纯度及稳定性。”当前滨会生物的布局较为多元,其产品组合还有一款关键溶瘤病毒产品BS006,并包括以BR003、BS051为代表的核酸系列,以及以BR016为代表的蛋白生物制剂系列,临床应用维度较广。

  核心产品BS001(OH2注射液)是全球首个进入III期关键试验的以HSV-2(II型单纯疱疹病毒)为骨架的溶瘤病毒候选药物,目前已在中、美、欧三地同步开展临床试验。BS001已获中国药品审评中心突破性疗法认定,获FDA授予孤儿药资格与快速通道资格。

  另一关键产品BS006是全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒。目前,BS006已在美国进入I期临床试验,2025年8月获中国国家药监局IND批准。

  此外,滨会生物的产品组合还包括以BR003及BS051为代表的核酸系列,以及以BR016为代表的蛋白生物制剂系列。

  但是,滨会生物在财务方面尚有较大提升空间。

  招股书显示,2023年、2024年及2025年上半年,滨会生物收益分别为98.1万元、172.5万元、14万元(该等收益源自公司提供研发服务、销售研发用途的试剂及消耗品及设备租赁),净亏损1.10亿元、1.13亿元及4421.5万元。截至2025年6月30日,滨会生物持有的现金及现金等价物仅1.66亿元。

  因此,滨会生物此次IPO,也是为了给自身谋得关键的发展转机。

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