金鸿药业股份有限公司原料药“精氨酸布洛芬”获上市批准
金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年11月14日收到国家药品监督管理局核准签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》。
精氨酸布洛芬,能抑制前列腺素的合成,具有快速镇痛、解热和抗炎作用。精氨酸布洛芬为布洛芬精氨酸盐,提高布洛芬的溶解度,比布洛芬的吸收速度更快,服药后15~30 分钟即达到止痛作用。
化学原料药名称:精氨酸布洛芬
英文名:Ibuprofen Arginine
登记号:Y20230001013
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业:金鸿药业股份有限公司
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