中国网财经11月26日讯博安生物（HK6955）今日宣布，公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得国家药监局上市批准，用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

这是博安生物（HK6955）年内获批的第二款新产品，今年8月，公司自主开发的博优平作为首个国产度拉糖肽获批上市。

博优景是艾力雅(EYLEA)的生物类似药，其活性成分阿柏西普作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。

在全球范围内，EYLEA已获批的适应症包括：nAMD、DME、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)。在中国，艾力雅获批用于治疗nAMD和DME。

博安生物（HK6955）研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示，阿柏西普作用靶点广泛，且兼具长期疗效与安全性优势，临床价值显著。博优景是国内第二款获批上市的艾力雅生物类似药，也是博安生物（HK6955）近五年来成功获批的第五款产品。

据了解，围绕博优景的商业化，博安生物（HK6955）已于2020年与欧康维视达成合作协议，授予后者在中国大陆独家推广及商业化该产品。在海外，博安生物（HK6955）已授权科兴制药（688136）全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。

博安生物（HK6955）首席执行官兼董事会主席姜华认为，包括nAMD和DME在内的眼底疾病患者众多，诊疗需求亟待满足。博优景将进一步提升患者的用药可及性，减轻其治疗负担，同时也为公司开拓新的增长空间。

据了解，博安生物（HK6955）现已推动五款产品获批上市，均为市场大、具有先发优势的生物类似药。2024年，公司实现营收7.3亿元人民币，同比增长17.5%；净利润转正为7319万元人民币，同比增加1.9亿元，首度实现自然年的全年盈利。

博安生物（HK6955）表示，随着博优平、博优景等新产品顺利商业化及未来更多产品在海外获批上市，公司的商业化及盈利能力有望持续加强。

从博安生物（HK6955）的战略看，其发展不止于生物类似药，而是通过生物类似药率先进入商业化阶段，迅速实现自我“造血”，为创新药（886015）的开发提供资金支持。公司基于抗体药物偶联技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、全人抗体转基因（885877）小鼠及噬菌体展示技术平台三大技术平台，开发多个具有First（FFBC）-in-Class(同类首创)、Best-in-Class(同类最优)潜质的创新生物药，其中不乏今年BD市场高度关注的热门靶点，重点品种包括：BA1302(抗CD228ADC)、PR201(PD-1/IL-2)、PR203(TL1A/IL-23双抗)、BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)、BA1304(EGFR/B7H3ADC)、BA1301(抗Claudin18.2ADC)等。