泰德制药罗替高汀贴片获批上市
近日，国内透皮制剂企业北京泰德制药股份有限公司（简称“泰德制药”）宣布，其自主研发的罗替高汀透皮贴片（商品名：罗菲定）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
帕金森病，作为神经退行性疾病领域中仅次于阿尔茨海默病的第二大常见病症，同时也是常见的运动障碍疾病，严重威胁公众健康。帕金森病临床主要表现为静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势平衡障碍等运动症状，以及自主神经功能障碍、嗅觉缺失、睡眠障碍和神经精神症状等非运动症状。流行病学显示，帕金森病好发于中老年群体，发病诱因存在年龄差异，50岁前发病多与遗传因素相关，50岁后则更易受环境因素影响，如城市空气污染、塑料污染物暴露、重金属接触等均可能成为致病诱因。
在临床治疗方面，帕金森病目前仍无法治愈，主要依赖药物缓解症状、延缓疾病进展，并辅以手术、康复及中医药等综合管理手段。常用药物包括左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等。其中，多巴胺受体激动剂作为早发型患者的首选方案之一，对控制运动波动、改善生活质量具有明确效果。
而罗替高汀作为非麦角类多巴胺受体激动剂，通过透皮给药方式避免肝脏首过效应，实现24小时稳定血药浓度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心症状，尤其适合吞咽困难或存在“开关现象”的患者。目前，该产品已纳入多个国内外权威指南，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。罗菲定在持黏力稳定性及皮肤刺激性方面——贴敷24小时后持黏力仍保持稳定，皮肤不良反应发生率极低，更适合长期用药患者。
泰德制药透皮给药产品线加速落地。据悉，目前，除年销售突破30亿元氟比洛芬凝胶贴膏“得百安”外，阿尔茨海默病治疗贴剂“苏乐达”已上市。全球首款糖尿病神经病变镇痛贴剂利多卡因凝胶贴膏进入审批流程。据泰德制药的规划，预计2030年前还将推出14款经皮给药产品，进一步完善“明星引领、梯队协同”的产品生态。
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