中证报中证网讯(王珞)近日，宁波蓝野医疗的一批智能牙椅正加紧打包，准备发往中东。这家企业的产品已成为埃及政府的主要采购对象，截至今年10月，出口额超2.4亿元。其发展足迹，映射出浙江医疗器械（881144）产业的蓬勃活力。这背后，是一套由浙江省、市两级药监部门协同构建，覆盖研发、检测、审评、出海（885840）的全链条赋能体系。

技术底座筑牢创新转化提速

产业创新，始于可靠的检测与标准支撑。浙江省医疗器械（881144）检验研究院新建的一站式临床前动物实验平台已投入运行。2025年，该院检验能力再次扩容。值得一提的是，由该院主导提出的一项医用光学国际标准新工作项目提案，近期获得ISO大会通过，实现了从“跟随”到“贡献”的关键跨越。

在宁波，检测短板正被快速补齐。随着浙江省医疗器械（881144）检验研究院宁波院区正式签约落户，预计2027年建成投用。

审评流程再造产品上市争分夺秒

对于创新产品，时间就是市场。浙江省医疗器械（881144）审评中心通过流程再造，将第二类产品注册审评平均时限大幅压缩，较法定时限提速超67%。高效的“绿色通道”显著提速，例如，为某国际企业迁入的关键产品，在前期充分沟通后，仅用1个工作日即完成技术审评。

宁波则着力打通省级资源落地的“最后一公里”。在浙江省药监局支持下，当地新增的柔性服务站为企业提供“预审、预检”等靠前服务。这种“靠前一步”的介入成效显著，今年以来，宁波已有23个产品进入国家级或省级创新优先通道，数量创历史新高（883911）。

标准与智慧护航“中国制造”出海

产品出海（885840），首需跨越国际认证的“高门槛”。宁波市、区两级市场监管部门不仅提供专业指导，还落实费用补贴，有力助推企业国际化。

以蓝野医疗为例，其在全球市场累计获得大量产品认证证书。更深层的支撑是标准化能力，该企业作为全国口腔器材标准化分技术委员会创始委员单位，已累计主导或参与起草了数十项行业标准，实现了从标准“执行者”到“制定者”的跃升。

从“走出去”到“走进去”，需要全方位护航。浙江省上线了全国首个医疗器械（881144）全球专利检索平台，免费提供海外知识产权导航，预计每年可为浙企节省显著成本。

面对跨境电商（885642）新业态，宁波创新监管模式，通过为进口产品加贴防伪溯源码，使试点品类通关效率大幅提升，在保障安全的同时，也提升了“中国制造”的国际信誉。

从精密检测到全球通行，浙江通过系统性的制度供给与精准服务，正助力医疗器械（881144）产业在全球健康领域跑出鲜明的创新“加速度”。