IT之家12月10日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间周一宣布，已批准首款人工智能（885728）工具，用于协助医生在药物临床试验中评估一种严重的脂肪肝疾病。

该机构表示，这款名为AIM-NASH的云端系统将公开可用，可在任何药物开发项目中用于合格的使用场景。该工具通过分析肝脏组织图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症和纤维化等疾病迹象。

FDA指出，这一工具有望优化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床试验流程。MASH是一种影响数百万美国人的疾病，可导致肝衰竭或肝癌。目前，肝活检样本通常由多位专家独立审阅，过程耗时且结果有时不一致。FDA表示，该AI工具有助于统一评估标准，并显著减少将新型MASH疗法推向患者所需的时间与资源。

随着制药行业对人工智能（885728）技术的加速采用，业内专家预测，此类方法有望在未来三到五年内将药物研发周期（883436）和成本至少降低一半。

据IT之家了解，AIM-NASH利用人工智能（885728）算法分析肝活检图像，并依据标准化评分体系生成评分，供医生进行最终判读。FDA表示，此次认证基于多项研究结果，这些研究表明，在AIM-NASH辅助下得出的评估结果与单个专家的人工评估相当。