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科望医药ES014单药I期数据公布
2025-12-11 18:36:51
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日前,在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)优选论文专场上,科望医药以口头报告形式公布了其自主研发的双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验数据。该研究结果显示,ES014在多种实体瘤中展现出积极的单药抗肿瘤活性与良好的安全性,具备广泛应用潜力,为CD39/TGF-β这一创新靶点组合提供了关键临床验证。

本次研究的牵头主要研究者、上海市胸科医院(884301)肿瘤科学术带头人陆舜表示,ES014创新性地同时阻断CD39和TGF-β这两个关键免疫抑制通路,为肿瘤领域临床治疗提供了全新的策略。

据悉,ES014是进入临床阶段的CD39/TGF-β双特异性抗体,一次性同时靶向肿瘤微环境(TME)中CD39-腺苷通路与TGF-β通路,具备用作单药及与PD-1抑制剂、化疗等多种方案联合治疗的潜力。

本次公布的数据来自ES014在中国开展的一项开放标签、多中心Ⅰ期临床研究,包含剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,主要评估ES014用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。该研究于2025年6月完成入组,共纳入75例患者,覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、胃肠间质瘤(GIST)、硬纤维瘤(DT)等多种实体瘤类型。

科望医药相关负责人表示,目前企业已前瞻性地构建了髓系细胞衔接器MCE平台,这一平台有望长期保障体系化、持续性产出差异化项目,筑起难以复制的技术壁垒,并且已通过和跨国药企安斯泰来的授权合作,实现原研创新价值的快速落地。随着自研的核心管线ES014成功收获临床获益的初步验证,其价值兑现的确定性将越来越高,在国际市场的BD与合作潜力将可预见地逐步显化。

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