宝山区首张基因测序仪产品注册证成功落地！
来源：
上海宝山
利好
上海赛陆生命科学有限公司(以下简称“赛陆医疗”)作为2024年宝山区引进的重点项目，自落地以来便受到持续关注与服务。宝山区市场监管局及区生物医药产品注册指导服务工作站领导多次带队走访调研，通过“提前介入、全程跟踪”的服务模式，主动了解企业需求，全程跟进项目进展。
近期，在宝山区市场监管局积极协调下，国家药监局长三角分中心、上海市药监局、市科委、市医疗器械审评核查中心、市医疗器械检验研究院等部门组成联合调研组，由宝山区领导带队，赴赛陆医疗开展专题指导，就产品注册申报等关键问题与企业面对面交流，精准解答实际问题，助力企业成功获取全区首张基因测序仪产品注册证。
产品获批后，赛陆医疗负责人专程赴宝山区市场监管局和上海市医疗器械化妆品审评核查中心，送上锦旗与感谢信，对政府部门“全方位、专业化、有温度”的服务表示感谢。
2025年以来，宝山区市场监管局联合宝山区生物医药产品注册指导服务工作站累计服务12家医疗器械企业完成产品注册申报与获批，企业获得感与满意感持续提升。
下一步，宝山区市场监管局将继续深化部门协同、优化服务机制，推动更多优质产品加速上市，为区域高质量发展贡献市场监管力量。
关于赛陆医疗
赛陆医疗创办于2020年，是国家高新技术企业和国家专精特新“小巨人”企业，专注于开发自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台，实现基因组学、空间组学以及基因芯片产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈，取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE-IVDR等多项关键认证。公司发展迅速，现拥有国际领先的测序、组学和芯片平台，可以为中下游应用提供全面的解决方案，产品畅销海内外。
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