锚定新目标,黄埔生物医药产业开局即冲刺

来源: 信息时报

  信息时报讯(记者 张玉琴 通讯员 孙旭东)1月5日,黄埔区“新春走基层”媒体调研行走进生物岛,记者深入产业一线感受黄埔生物医药产业的发展脉搏。据悉,截至目前,广州开发区、黄埔区已落地超4800家生物医药企业,连续5年均有1类创新药获批,生物医药产业园区综合竞争力位列全国第五,凭实力进入国内生物医药产业第一梯队。

  “黄埔籍”新药蜚声国际,加速打造全球大单品

  2025年9月,由百奥泰自主研发生产的阿达木单抗注射液,在英国获批上市。这款用于治疗自身免疫性疾病的药物,是我国首款在英国获批上市的阿达木单抗生物类似药,同时也是国内唯一获批2个规格及8个适应症的药物。实际上,截至2025年底,这家2003年成立的药企已有5款药物成功实现商业化。

  在位于生物岛的百奥泰研发中心,记者们详细了解了这5款药物的研发历程。百奥泰实控人易贤忠表示:“如今全球医药行业已经在越来越多地使用我国国产创新药,品牌度和信任度都在不断地快速积累。”在他的规划中,未来百奥泰的目标是成为全球生物医药产业链的核心参与者。

  百奥泰是地地道道的黄埔药企。自从在黄埔成立以来,百奥泰的规模不断壮大,除生物岛以外,该公司建设的抗体产业园位于黄埔区永和街道,已完成建设并投入使用的总产能可达6.65万升。另据透露,该公司规划在永和开发区新建占地近5万平方米的抗体产业园,包括3条单抗原液生产线,预计新增产能达14.4万升。

  目前,百奥泰后续管线的研发正稳步开展。包括戈利木单抗(BAT2506)、司库奇尤单抗(BAT2306)、乌司奴单抗(BAT2206)等产品均已向相关机构递交上市申请并获受理,还有部分产品处于Ⅲ期/关键注册临床阶段,另有多款抗肿瘤、自身免疫候选药物在临床研究或IND准备中。

  同是创新药企业的一品红300723)集团,也与百奥泰一样,对“十五五”期间公司的发展雄心勃勃。已手握10多个在研全球创新药项目的一品红集团,产品覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等多种疾病领域。尤其是痛风创新药氘泊替诺雷(AR882),填补了全球口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白,2025年底该款药物在中国及全球Ⅲ期临床试验已全部入组完成。氘泊替诺雷(AR882)在研三大适应症—降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病,是目前全球唯一可有效溶解痛风石的口服创新药物,已进入了全球多中心Ⅲ期临床试验,临床试验结果显示,对比所有临床一线痛风药物,AR882疗效更优、安全性更好。

  药械企业全球闯关,构建协同生态“朋友圈”

  不只是创新药品,我国国产的前沿医疗器械如今在海外也得到越来越高的认可,这当中生物岛上的另一家企业燃石医学很具有代表性。2025年9月,该公司自研的卡匹色替(一种乳腺癌肿瘤治疗靶向药)伴随诊断试剂盒在日本获批,这是乳腺癌领域中国肿瘤精准医疗海外获批的第一张NGS伴随诊断试剂盒证,并顺利进入了日本医保。同时加速其在国内的注册申报。

  作为一家专注于开发癌症伴随诊断与早检产品的企业,燃石医学拥有全球唯一一款同时进入NMPA创新审批通道和美国FDA突破性医疗器械认定的多癌早检产品燃小安 ,以及国内首款进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)优先审批通道的肿瘤NGS血检产品“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,并且与全球超140家创新药企业达成合作,在研伴随诊断项目达15个,深度参与全球药诊协同生态,构建起了庞大的药企合作“朋友圈”。

  随着企业的快速发展,燃石医学在推动我国精准医疗标准化进程中扮演起关键角色,并获得政府层面的权威认可。2025年,该公司作为核心骨干参与了2项由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院牵头的“国家科技重大专项”。截至2025年9月,通过“智能实验室一站式解决方案”,燃石医学已助力全国94家医院建立规范化NGS检测平台,确保检测服务在临床一线的合规落地。

  “一岛多园”突破空间壁垒,转化平台整合全球资源

  广州开发区、黄埔区生物医药产业的发展,不是企业的单打独斗,而是聚点成链,形成产业链协同发展的创新生态。在此过程中,将产业上下游协同起来的转化平台、产业园区发挥着关键作用。

  2025年4月,全国高校区域技术转移转化中心(粤港澳大湾区)生物医药分中心在生物岛正式启动建设。中心执行主任周鹏辉教授表示:“中心将聚焦那些高质量、高创新的前沿研究项目,致力于有效连接高校科研与社会资源,为科学家创新创业提供坚实支持。”

  据悉,中心目前已从全国范围内征集到的664个申报项目中,初步遴选出159个符合入驻条件的优质项目,覆盖细胞治疗、基因治疗、AI制药、小分子药物、蛋白核酸药物以及国产替代试剂等多个重点领域。

  周鹏辉进一步介绍,入驻项目将根据发展阶段分为种子项目、重点项目和重大项目三类,并分别匹配最高100万元、500万元和1000万元的梯度资金支持。中心旨在通过“研发—临床—产业化”全链条服务体系,系统性整合全国高校生物医药研发资源,推动科技成果高效转化落地。

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