宜联生物与罗氏就YL201项目签署独家许可协议
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上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物(ADC)在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。
根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在除中国区外的全球独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。
据悉，YL201项目是依托宜联生物自主开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN)开发的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段，在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。
2025年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)授予YL201一项突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌。此前，YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。
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