为持续推动中医药(561510)事业高质量发展,近日,银川市市场监督管理局西夏区分局与宁夏回族自治区中医院(884301)(中医研究院)联合举办了以“加强中药(562390)制剂监管与服务促进中药(562390)传承创新发展”为主题的专题座谈会。
座谈会上,中医院(884301)详细介绍了院内中药(562390)制剂的发展历程、制剂中心规模、产能与品种结构以及人才队伍建设情况,目前,医院(884301)已建立完整成熟的生产过程质量控制体系,现有口服、外用等获批中药(562390)制剂26种,其中强力五虎合剂、健脾肥儿液等特色品种在临床广泛应用并取得良好疗效。西夏区分局结合日常监管实践,围绕中药(562390)制剂相关法规政策,就注册备案、质量标准、规范使用等方面要求与监管实践作了详细解答,强调将在坚守药品安全质量底线的基础上,提供精准指导和服务,支持中药(562390)制剂的合理、合规研发与推广。
在专题研讨环节,双方围绕中药(562390)制剂传承与创新中的难点、堵点展开务实交流。针对原料质量稳定性、临方制剂合规使用、制剂宣传推广等重点问题,双方充分交换意见,在严守法律法规、持续提升原料药(884143)合格率、严格执行“一人一方”规定、中药(562390)制剂宣传内容应以备案功能主治为依据、未经批准不得在其他医疗机构调剂使用等方面达成共识。
本次座谈会为监管部门与医疗机构搭建了常态化沟通桥梁,明确了“监管与服务并重,规范与创新同行”的发展思路。下一步,西夏区分局将切实推动会议成果落地见效,进一步发挥好“指导员”和“服务员”作用,通过“政策法规送上门”等举措,为医疗机构中药(562390)制剂创新研发提供政策支持与监管指导,破解发展中的瓶颈难题,持续推动中药(562390)制剂高质量发展,更好地满足人民群众的健康需求。
