近日，市药监局第四分局与辖区医疗器械（881144）龙头企业开展专项座谈，以政策解读、需求对接、风险提示等精准服务，构建“有事必通、有疑必解、有难必帮”常态化沟通机制，引导企业规范高效发展，为辖区医疗器械（881144）行业政企协同树立示范标杆。

会上，企业围绕关键岗位人员调整、新增供方、原材料变更等重大事项以及定制式产品备案事宜进行沟通。第四分局为企业合规运营提供了指引：一是加强定制式产品合规管控。严格确认生产企业条件，指导医疗机构规范使用，建立常态化自查机制，筑牢合规底线。二是细化受托方审核管理。落实主体责任，全面审核受托方资质、体系运行及质量协议履行情况，严把委托生产合规关。三是强化质量安全内部风险会商。健全质量安全风险内部会商机制，实现全员参与、立体防控，切实提升风险自主治理能力。

下一步，第四分局将继续深化靠前服务、精准监管，凝聚政企合力，共同助推医疗器械（881144）产业高质量发展，筑牢公众用械安全防线。