复宏汉霖与卫材就抗PD-1单抗汉斯状达成日本市场合作 交易总额约3.88亿元

2026-02-05 19:59:10
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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)2月5日晚间,复星医药(HK2196)宣布,其控股子公司复宏汉霖(HK2696)与Eisai(卫材)就抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)签订许可协议。Eisai获得斯鲁利单抗在日本用于肿瘤适应症治疗的开发、生产及商业化的权利。此次协议包括至多1.55亿美元的首付款、监管里程碑款项,以及至多2.33亿美元的销售里程碑付款,交易总额累计约3.88亿元。

具体而言,卫材将向复宏汉霖(HK2696)支付7500万美元的首付款(约合116亿日元),并在此基础上,支付最高不超过8001万美元的监管里程碑付款(约合124亿日元),以及最高不超过2.33亿美元的销售里程碑付款(约合362亿日元)。此外,复宏汉霖(HK2696)还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。卫材预计,该交易不会对其截至2026年第一季度的合并财务业绩预测产生影响。

据悉,斯鲁利单抗是复宏汉霖(HK2696)自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体。在中国,斯鲁利单抗已获批用于多项适应症,包括鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)以及食管鳞状细胞癌(ESCC)。在欧盟,斯鲁利单抗已获批用于ES-SCLC适应症,并成为全球首个用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单抗。

目前,复宏汉霖(HK2696)正在日本开展一项针对ES-SCLC的II期桥接临床试验,并计划基于该试验的结果,以及支持该适应症在中国和欧洲获批的III期临床试验数据,于卫材2026财年期间递交上市申请。除用于广泛期小细胞肺癌和非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的治疗外,复宏汉霖(HK2696)还计划在日本开展斯鲁利单抗用于胃癌围手术期治疗的临床研究,并将承担该产品在日本的上市许可持有人(MAH)责任。

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