据成都发布消息,成都生物医药企业近期在资本市场、新药研发、国家集采及国际化等方面取得一系列重要进展,展现出强劲的创新动能与发展速度。
全球首创双抗ADC药物研发取得关键进展。成都创新药(886015)龙头企业百利天恒(688506)再次冲刺港股上市。其自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren(注射用BL-B01D1),一项用于治疗特定食管鳞癌的新增适应症上市申请已获受理。该药物的III期临床研究是全球首个在食管鳞癌领域取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的ADC药物研究,有望成为该领域的首个ADC标准治疗方案。
全球首个iPSC来源通用型细胞治疗产品进入临床。由成都高新区企业睿健医药研发的NouvNeu004注射液,是全球首个针对多系统萎缩(MSA)的iPSC来源通用型细胞治疗产品,目前已顺利完成首例患者入组,正式进入临床阶段,为这一“无药可医”的罕见病带来了新希望(000876)。该产品的临床试验申请已实现“中美双报双批”,为其全球同步开发奠定了基础。
3款“成都造”医用耗材中选国家集采。在第六批国家组织高值医用耗材集采中,来自温江区的两家企业共有3款产品成功中选,涵盖泌尿介入和心血管介入领域,预计将于今年5月落地执行。其中,输尿管介入导丝和鞘是相关耗材首次纳入国家集采范围。
“成都造”新药再获FDA批准上市。成都高新区企业健进制药自主研发的亚硒酸注射液获得美国FDA批准上市,并取得180天市场独占期资格。该产品适用于需要肠外营养的患者,是中国药企在全球市场首次获批该品种。
原文:成都创新药龙头企业,再冲港股IPO!(来源:成都发布)
