焦祺森

今年两会，全国人大代表、古汉医药（000590）集团股份公司总顾问焦祺森围绕中医药（561510）发展带来多则建议，包括支持开展院内中药（562390）制剂工艺技术研究和新药转化、加强药品安全信息科学收集等内容。

中医药（561510）是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源，院内制剂是中医药（561510）创新“孵化器”，规范转化可快速产出安全有效、贴近临床的中药（562390）新药，降低研发风险、缩短周期（883436），尤其是在常见病、多发病、慢性病及疑难病症治疗中具有不可替代的优势。近年来，国家出台系列政策支持以人用经验为基础，推进院内中药（562390）制剂向中药（562390）新药转化。

“支持中医药（561510）企业与医疗机构联合开展院内中药（562390）制剂工艺研究和新药转化，是推动中医药（561510）传承创新、提升产业竞争力、保障人民健康的关键举措。”焦祺森表示。然而在实践中，制剂标准化水平不高、院企协同创新机制不健全、研发投入与专业能力不足、人用经验资料收集整理不规范、跨机构调剂使用不够顺畅等问题，制约了成果转化与基层应用。

对此，焦祺森认为可以从强化院企协同创新、加大政策与资金支持、规范人用经验资料收集与评估、优化调剂使用政策、完善中医药（561510）特色评价与分类监管、健全人才培养与激励机制等多方面入手，支持中医药（561510）企业与医疗机构联合开展院内中药（562390）制剂工艺研究和新药转化。

“建议国家设立院内制剂转化中药（562390）新药专项支持项目，在资金、税收、研发补助等方面给予倾斜。鼓励地方对符合条件的转化项目给予配套支持，引导社会资本参与，缓解医疗机构与企业研发投入压力。”焦祺森表示。

此外，当下药品不良反应监测制度中，在信息收集、评估、采信等环节仍存在优化空间。

焦祺森建议，一方面可以建立“主动监测+科学评估”双轨机制，优化报告评价与考核方式，强化报告完整性、规范性与因果关联性评估，并将评估结果反馈给上报单位，作为医疗机构绩效考核和药企责任履行的参考依据；另一方面可以在基层用药单位渠道的基础上，拓宽患者直报、零售药店（884300）、执业药师上报等渠道，完善疑似不良反应信息核实、评估、采信流程，提高数据真实性与权威性。