上证报中国证券网讯(记者严曦梦宋薇萍)近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口(886047)手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口(886047)医疗器械(881144)全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口(886047)医疗器械(881144)进入临床应用阶段。
据悉,该产品由脑机接口(886047)植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
