为进一步提升公司设备设施及公用工程系统管理人员的GMP审计能力，更好地保障生产合规与药品质量，3月13日，联环药业（600513）精心组织了《设备设施及公用工程系统审计要点及检查实战技巧》专题培训。

培训紧扣NMPA、FDA、EU、PIC/S等国内外最新GMP规范，以“法规为基、实战为核”，拆解全流程审计要点，结合行业缺陷案例传授实操技巧，构建了从法规到实操、管理到风控的完整知识体系，为内部审计、迎检及日常合规管理提供专业指导。

培训过程中，讲师在设备设施审计方面，明确国内外GMP对设备设计、安装、维护、清洁、校准的核心要求，强调污染与交叉污染源头防控及记录可追溯，重点讲解设备全生命周期（883436）审计重点，同时梳理出设备标识、确认等五大核心检查维度，细化合规标准；公用工程系统审计聚焦三大模块：制药用水系统重点核查确认、水质监测等；空调（884113）净化系统明确洁净区关键参数及再确认要求，紧盯运维细节；压缩空气系统区分用气类型，重点审计系统确认、检测及维保。讲师还有机结合管道微生物超标、清洁操作规程缺陷等真实案例，剖析成因、危害及整改方向，传授现场缺陷识别技巧，助力参培人员掌握实战要点。

此次培训夯实了参培人员的法规理论基础，提升了实操与风控能力。后续公司将进一步强化专项培训效果，对照审计要点自查整改、优化管理制度，组织内部研讨推动知识转化，确保设备与公用系统长效合规，筑牢药品质量安全防线。

供稿：质量保证部