3月13日上午,长沙市市场监督管理局召开的2026年度一类医疗器械(881144)生产企业日常监督检查动员会在长沙市顺天凯美花园成功举行。全市410多家一类医疗器械(881144)生产企业负责人、管理者代表参加会议。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议并讲话,长沙市市场监督管理局医疗器械(881144)监管处处长袁凌、副处长高频出席会议、长沙市医疗器械(881144)行业协会会长郭德斌参加会议。
袁凌处长通报了2025年长沙市一类医疗器械(881144)生产企业日常监督检查情况。他系统梳理了检查中发现的问题,对2026年日常监督检查重点工作进行全面部署。2026年,长沙市将确保一类生产企业日常监督检查不少于100家次。检查严格对标新版GMP要求,突出重点环节“九查”:查人员、查硬件、查设备、查变更、查采购与生产、查检验与售后、查不合格品控制、查改进、查标签说明书。检查内容覆盖关键岗位人员的职责、资格、履职能力;检查厂房环境、库房及储存条件;设备及设备维护保养、验证;核查供应商审核、进货检验;说明书内容是否与备案信息一致等。
长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军在讲话中指出,各企业要把新版《规范》的学习培训作为开年头等大事来抓,确保生产、质量、采购、仓储等一线岗位人员,人人明白新规要求,个个清楚岗位职责。要对照《自查要点》,逐条逐项“过筛子”,把问题找准、把根源挖深。整改方案要有时间表、路线图、责任人。市市场监管部门将对照“九查”要求,逐项细化检查标准,提升发现问题的能力,营造“不敢违法、不能违法、不想违法”的行业氛围。
长沙市医疗器械(881144)行业协会会长郭德斌宣读了《关于成立长沙市医疗器械(881144)行业协会医用离心机专业委员会的决定》。会议向医用离心机专业委员会首任主任、副主任发放了聘书。为进一步规范行业秩序、提升长沙医用离心机产业竞争力,该专委会正式成立,将重点推进行业自律、资源对接、团体标准制定、法规与技能培训等工作,助力产业链上下游协同共赢。
