我国自主研发全球首款丁肝抗体药物在北京开出首张处方

据北京政府消息，3月16日，北京友谊医院（884301）肝病中心贾继东主任医师为一位慢性丁型肝炎患者开出了全球首张国产原研药立贝韦塔单抗注射液处方。这标志着我国首个丁肝治疗药物、全球病毒性肝炎领域首个抗体类药物正式进入临床应用，填补了该领域治疗空白。

患者孙先生患有慢性乙型肝炎8年，合并慢性丁型肝炎5年，此前丁肝病毒一直未能有效控制，并出现早期肝硬化症状。此次使用创新药（886015）后，他将接受每两周一次的静脉注射治疗。该药物由华辉安健（北京）生物科技有限公司研发，是我国自主研发的源头创新产品。

关键发现引领研发新路径

2012年，北京生命科学研究所李文辉博士团队发现乙肝和丁肝病毒感染肝细胞的关键受体NTCP，为药物研发开辟了新路径。

十年攻关实现全流程自主创新

基于上述发现，华辉安健于2014年成功研发出立贝塔单抗原型分子。历经十余年联合攻关，该药物于2026年1月成功附条件获批上市，实现了从“靶点机制”到“药物创制”的全流程自主创新。

政产学研医用协同加速落地

在研发全流程中，贾继东团队为药物上市提供了关键专业支撑。北京市药监局将其纳入全流程服务体系，实行全程跟踪与精准服务，高效推进生产许可与合规检查等关键环节，大幅加速了这一重大创新药（886015）品的落地转化。

突破传统技术瓶颈

慢性丁型肝炎是全球范围内缺乏有效治疗药物的疾病。该药物通过特异性结合病毒靶点，阻断病毒与NTCP受体结合，从源头阻止肝细胞感染，突破了传统药物的技术瓶颈，跻身世界领先位置。