据新华社报道，中国企业自主研发的一次性使用膜式氧合器于美国时间3月16日获得美国食品和药物管理局准入许可。

体外膜肺氧合(ECMO)系统是一种可临时替代患者心肺功能的体外生命支持设备，旨在为危重患者的原发病治疗和器官功能恢复争取宝贵时间，也被称为“人工心肺机”，而一次性使用膜式氧合器是ECMO系统的一个核心部分。

此次在美国获批上市的一次性使用膜式氧合器由深圳汉诺医疗（300505）科技股份有限公司自主设计研发。该公司研发的ECMO系统于2023年在国内获批上市，打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。2025年，该ECMO系统获得欧盟认可的南德认证检测公司认证。

据深圳汉诺医疗（300505）科技股份有限公司介绍，其ECMO系统实现了从材料到整机的全链条自主可控，目前已获得全球40多个国家和地区的市场准入。