中国发展网讯记者汪险峰报道3月17日，辽宁省政府新闻办召开新闻发布会，省药品监督管理局副局长宁丽莉介绍《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》相关情况。该举措聚焦医药产业发展痛点，立足药品、医疗器械（881144）、化妆品（884272）监管全领域，围绕研发创新、审评审批、产业转型等五大方面推出26条具体措施，其中零售连锁企业电子随货同行单制度为全国首创，多项举措在全国处于领先地位，旨在推动辽宁医药产业高质量、可持续发展。

精准对接需求，精准破解发展堵点

辽宁医药产业正处于转型升级关键阶段，存在产业规模小、创新能力不足等短板，企业对降低制度性成本、提升审批效率的需求迫切。此次举措出台前，省药监局通过入企调研、召开药监与药企“面对面.心连心”座谈会等方式，全面梳理企业要求，针对药械研发上市周期（883436）长、纸制版随货同行单成本高效率低等“难点”“堵点”问题，系统梳理国家政策导向，借鉴先进省份经验，集成存量与增量政策，实现精准供给。

同时，举措紧扣中央部署与全省优化营商环境大会要求，以打造营商环境最佳口碑省为目标，既呼应企业期盼，又聚焦重点环节破解难题，为医药产业创新发展注入政策动能。

三大特点凸显政策实效

此次《若干举措》具备针对性、系统性、实效性三大特点，构建起全方位支持体系。

一是突出针对性：聚焦医药研发创新、中医药传承创新、未来产业培育等重点领域，围绕试点引领、审批改革、信息服务（III）等方面出台具体措施，大力培育医药产业新质生产力。

二是突出系统性：全面总结评估以往政策，梳理落实党中央、国务院及省委、省政府新部署新要求，结合药监实际出台新举措，增强政策稳定性与连续性，持续释放政策效能。

三是突出实效性：从研发、审批、生产、流通、出口全链条发力，通过压缩审批时限、优化办理流程、强化精准帮扶，切实为企业松绑减负、纾困解难。

五大重点领域赋能产业升级

26条举措围绕五大核心领域精准发力，覆盖医药产业发展全流程。

研发创新“强动力”。推出6条举措助力创新突破，完善“提前介入、一企一策”服务机制，设立药物研发创新服务专栏推动科技成果转化;搭建审评检查服务支撑平台，将技术支撑前移;编制《医疗器械（881144）创新服务标准化指南》，打造医疗器械（881144）创新服务“辽宁范式”;搭建医疗器械（881144）研发创新沟通平台，整合企业、高校及研究机构资源，促进技术攻关与成果转化。

审评审批“提效能”。实施7项改革提升审批效率，大力推行“全程网办”，压缩审评审批时限，不涉及技术研究数据的备案类药品上市后变更审查时限压缩至5个工作日;建立药械优先审评审批机制，将创新药（886015）、集采药品、短缺药品等7类药品纳入上市后生产场地变更优先审评审批，把拥有核心技术发明专利权的第二类医疗器械（881144）纳入创新审批通道，将医用机械人、脑机接口（886047）设备等前沿产品纳入优先注册信道;优化药品生产场地变更程序，推行容缺受理、并行办理、合并检查，缩短审批周期（883436）。

中药（562390）发展“创特色”。聚焦中药（562390）传承创新，简化药品生产场地变更程序，通过容缺受理、并行办理、合并检查三大举措破解企业难题。企业可先提交研究计划同步开展技术审评，实验结果在审评结束前补齐;改变“先审评、后核查”模式，两项工作并行办理;合并实施许可变更、场地变更、GMP符合性检查等事项，实现进一次门、办多件事，减少行政检查对企业经营的影响。

产业体系“促转型”。推进医药产业数智化转型、药品现代物流发展、批零一体化融合发展，鼓励药品连锁经营，创新放射性药品管理模式，支持药械出口及境外已上市产品境内注册生产，构建现代医药产业体系。

发展保障“筑防线”。打造服务型执法机关，开展精准普法与“靶向式”监管，推广首违不罚和轻微免罚，建立“容错+信用修复”机制;优化监督检查模式，全年入企现场检查频次较上一年度减少20%;严格廉洁执法，对破坏营商环境行为“零容忍”，营造优质发展环境。

医械领域双措并举加速发展

针对医疗器械（881144）产业发展，省药监局推出两大关键举措。

一方面，出台《医疗器械（881144）创新服务标准化指南》，明确服务边界、规范服务流程、统一服务标准，推动4家已运行的创新服务站从探索性运行向规范化、标准化发展，为企业提供全流程精准指导。

另一方面，发布《辽宁省首批医疗器械（881144）快速审评审批清单》，扩大政策惠及范围，精简申报数据，合并办理相关事项，通过关联事项同审同办压缩时限，帮助企业节约时间成本、减轻负担、增强发展信心，同时保障审批质量与用械安全。

此次举措是辽宁落实“打造营商环境最佳口碑省”、深化药品监管改革的重要实践，将为省内医药企业提供更便捷、可预期的政策环境，推动辽宁医药产业实现高质量发展。