近日，创尔生物（603739）胶原蛋白正式取得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的TSE CEP认证[1]，标志着创尔生物（603739）在动物源生物材料安全控制、质量体系建设等方面达到欧盟EDQM认证标准，为拓展国际市场奠定了合规基础，取得重要进展！

CEP（欧洲药典适用性证书）是国内原料药（884143）进入欧洲市场的首选注册程序，证明产品质量符合欧洲药典标准。TSE CEP则是指专门针对动物源材料传播性海绵状脑病（TSE）风险控制的CEP证书，是欧洲药典框架下针对动物源材料安全控制的重要符合性认证，也是动物源生物材料进入国际高标准市场的重要合规参考之一。EDQM通过对创尔生物（603739）胶原蛋白的来源、所用组织类型及生产方法等的审核，认证了创尔生物（603739）的胶原原料符合现行版欧洲药典关于TSE风险控制专论（No.1483）的标准。

值得关注的是，创尔生物（603739）是国内目前唯一一家持有针对Collagen（胶原蛋白，非胶原蛋白肽）有效TSE CEP证书的企业，这不仅体现了创尔生物（603739）在动物源材料全流程风险控制上的领先能力，也为国内胶原蛋白行业对接国际高标准提供了重要范本。

（图片来源：EDQM官网certification database查询）

此次的TSE CEP认证将进一步提升创尔生物（603739）胶原蛋白在国际市场中的合规认可度和竞争力，为创尔生物（603739）在高端医疗器械（881144）、生物材料等领域的业务拓展提供更坚实支撑。未来，创尔生物（603739）将持续完善质量体系和全球合规布局，不断提升其医用胶原的国际影响力，争取让安全、高效的中国胶原成为全球高端医疗器械（881144）与生物材料领域的“标配”。