本报讯 (记者金婉霞)近日,复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)宣布“奕治愈,愈同行——阿基仑赛注射液真实世界药物经济学探索项目”在北京、天津、上海三地启动,探索惠民保/商业保险叠加按疗效付费的创新支付组合模式,致力于破解细胞治疗高价值药物的可及性难题,为创新药(886015)多层次医疗保障体系建设提供真实世界证据支撑。
据介绍,复星凯瑞“奕治愈,愈同行”项目旨在评价该公司的CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的临床疗效、安全性及药物经济学相关指标,积极探索真实世界条件下细胞治疗产品的医保综合价值评价路径,为CAR-T创新药(886015)多元支付机制提供可复制的实践范本。
根据项目设计,入组患者在接受奕凯达治疗后3个月(90天±10天)进行PET-CT疗效评估,若评估结果为非完全缓解(非CR),则由项目提供“按疗效赔付”保障,可大幅降低患者自付负担。以天津惠民保患者为例,健康体参保非CR患者可实现0元自付;带病体参保非CR患者自付部分降至20万元。北京、上海等地患者同样享有差异化的支付优化方案,通过按疗效赔付机制,有效化解患者对治疗不确定性的经济担忧,真正让高质量细胞治疗惠及更多患者。同时,项目将同步开展规范的长期随访研究,依据指南要求在第1、3、6、12、18、24个月进行研究随访,并通过EDC系统完成数据采集,为后续医保决策、临床路径优化及药物经济学评价积累高质量真实世界证据。
此次项目的启动,是复星凯瑞在细胞治疗领域多年深耕的又一次延伸。2021年6月份,该公司获批上市了中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达,实现国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。2025年12月,首版《商业健康保险创新药(886015)品目录》正式公布,奕凯达成功入选,成为全国首批进入商保目录的5款CAR-T细胞药物之一,标志着CAR-T疗法在商业健康险覆盖上迈出关键一步。目前,奕凯达已纳入80余家商业保险及110余款省市惠民保项目。同时,公司推出的中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划(PFP计划)取得积极成效,入组患者完全缓解率超58%,在保障治疗效果的同时切实缓解患者经济负担。
当前,创新药(886015)支付改革正迎来历史性窗口期。作为创新药(886015)目录重点关注领域,CAR-T细胞治疗的真实世界临床价值与支付创新备受关注,各方希望通过完善多层次医疗保障体系,助力创新药(886015)的临床实践,最终让中国患者获益。在此背景下,复星凯瑞作为细胞治疗领域的先行者启动了“奕治愈,愈同行”项目,致力于提升CAR-T疗法可及性。上海交通大学医学院附属瑞金医院(884301)副院长、上海血液学研究所所长赵维莅教授表示:“CAR-T细胞治疗正迎来前所未有的发展机遇,同时也在临床规范化、真实世界价值验证、创新支付落地等方面面临新的课题。未来,CAR-T领域仍需持续深耕,不断探索新治疗靶点、优化治疗策略,进一步提升治疗的安全性与有效性。另一方面要加强跨学科、跨领域协同合作,推动CAR-T与多元治疗手段、创新支付体系深度融合,打造更全面、个性化的诊疗方案,让前沿技术真正落地临床、惠及更多中国淋巴瘤患者。”
