近日,珍宝岛(603567)药业全资子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司药物研究院分析测试中心传来喜讯,该中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审,正式获得CNAS认可决定书及ISO/IEC17025:2017认可证书(注册号:CNAS L20800),标志着其检测能力范围进一步扩大,质量管理与技术实力再度获得国家级与国际权威标准的双重背书。
作为我国唯一权威实验室认可机构,同时也是国际实验室认可合作组织(ILAC-MRA)互认体系核心成员,CNAS所授予的认可资格代表着实验室在管理水平、技术能力与检测结果可靠性方面均已达到国际通行标准,具备出具在全球一百余个国家和地区获得互认的检测报告的资质。此次顺利通过扩项及变更认可,不仅是分析测试中心技术实力的有力印证,更是珍宝岛(603567)药业在质量控制领域接轨国际、持续升级的重要里程碑。
本次认可范围覆盖化学药、中药、中药材及中药饮片、药用辅料(884131)四大关键领域,涉及鉴别、有关物质、含量测定、水分、残留溶剂、溶出度、重金属及有害元素、农药(884028)残留、粒度分布等全链条关键检测项目,全面依据《中国药典》2025年版相关标准执行,确保检测方法科学严谨、数据结果精准可靠。
依托CNAS认可体系,中心已构建起标准化、规范化、国际化的检测平台,在化学药检测领域熟练运用紫外及红外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法以及液质联用、气质联用等先进分析技术,严格把控药品纯度与含量。在中药及中药材检测领域,精准测定重金属与有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)及有效成分含量,并具备覆盖第五法、第六法、第七法的农药(884028)残留检测能力,从源头筑牢中药安全防线。在药用辅料(884131)环节,则通过粒度及粒度分布等关键指标检测,有力保障制剂质量的稳定与均一。从原料入厂到成品放行,从研发验证到上市质控,每一份数据都经受得住权威检验。
值得一提的是,基于CNAS认可所获得的ILAC-MRA国际互认资质,分析测试中心出具的检测报告将有效减少产品出口过程中的重复检测环节,显著降低企业运营成本并缩短国际市场准入周期(883436),为珍宝岛(603567)药业产品未来走向全球市场提供强有力的技术支撑与品质背书。
作为深耕医药健康领域的上市企业,珍宝岛(603567)药业始终将质量与创新置于战略核心位置,持续加大科研投入,不断完善质量管控体系,推动检测技术升级与标准建设。未来,公司将以此次CNAS扩项及变更认可为新起点,进一步优化检测能力、严守质量底线、深化创新研发,以更权威、更精准、更高效的质量保障体系,为患者持续提供安全、有效、稳定的优质产品,为中国医药(600056)产业的高质量发展注入坚实力量。
