据广东省药品监督管理局网站消息,近日,2026年全省药品、医疗器械(881144)、化妆品(884272)(简称“两品一械”)安全监测工作会议暨业务培训在惠州召开。会议总结2025年工作,分析当前形势,并对2026年重点工作进行动员部署。省药品监管局党组成员、副局长邱楠出席会议并讲话。
会议明确,2026年全省监测工作将以人民健康为中心,以服务监管现代化为主线,加快实现从被动监测向主动预警、从全面监测向点面并重、从传统监测向数智赋能的“三个转变”,并部署了五项重点任务:
一是坚持党建引领,筑牢政治根基。全面加强党的领导,推动党建与业务深度融合,纵深推进全面从严治党,开展“清朗药监”专项整治。
二是强化上下联动,凝聚全省合力。加强省市监测机构协同,省中心加强对地市的指导,推动全省监管一体化建设,使监测协同成为监管“一盘棋”的重要支撑。
三是压实企业主体责任,实现精准施策。推动企业主体责任落地,对高风险企业开展精准技术指导,持续推进企业实训平台建设。
四是巩固医疗机构主渠道地位,提升监测效能。强化与卫生健康部门联动,加强业务指导,以哨点医疗机构建设为抓手,探索开展品种评价和主动监测的协作机制。
五是以科技创新为支撑,以能力建设为保障。完善省药械监测信息化平台,优化推广“粤药智评”等智能工具,为重点品种搭建专属报告路径。探索真实世界证据在上市后监管中的应用,加大专业培训力度,提升数据挖掘、风险识别等核心能力。
会议要求全省监测系统充分发挥主观能动性,借信息化赋能提效、借省市联动聚力、以技术支撑服务监管,推动广东监管现代化走在全国前列。
会议期间,省药品不良反应监测中心开展了业务培训与座谈,深圳、惠州、中山、阳江等市级机构作了经验交流。省局相关处室、省市监测机构负责同志及业务骨干共95人参会。
原文:省药品监管局部署2026年全省“两品一械”安全监测工作(来源:广东省药品监督管理局网站)
