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市药监局举办2026年药物非临床检查员暨监管人员实训班中性
2026-05-08 18:42:45
来源:北京药监
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为持续强化北京市药物研发全链条监管能力,在成功举办两期药物临床试验机构检查员实地培训的基础上,近日,市药监局依托市药检院实训资源,举办2026年药物非临床检查员暨监管人员实训班。

本次实训紧扣药物非临床研究监管核心需求,采用“法规精讲+实例剖析+现场观摩”模式。理论授课聚焦GLP监管要点,围绕QA体系运行、SOP档案管理、动物设施管控、仪器设备与信息化系统管理、试剂及供试品全流程管控等核心内容开展讲解。同时,授课讲师结合市药检院真实工作案例剖析监管重点难点,帮助参训人员夯实监管理论根基,补齐专业知识短板。

理论授课结束后还安排参训人员现场观摩,实地走访了各级动物房及病理、临检、供试品管理等重点区域,把法规要求转化为直观监管认知,推动理论与实务深度融合,有效提升监管人员现场检查能力。参训学员一致表示,本次实训针对性强、贴合实际,有效巩固了非临床研究监管理论基础,提升了现场检查实务能力。

下一步,市药监局将继续通过系列培训构建起覆盖药品研发关键环节的监管能力提升体系,为持续强化药品全生命周期(883436)监管、保障公众用药安全、助力首都医药产业高质量发展提供坚实支撑。

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