近日，市器械审查中心选派国家级检查员，面向顺义、平谷、密云辖区内的医疗器械（881144）企业开展新修订《医疗器械（881144）生产质量管理规范》专题宣贯解读，近200家医疗器械（881144）注册人、生产企业负责人及管理者代表参加。

授课人员结合检查实践，系统梳理了修订背景、目的及新旧版本差异内容，并围绕规范整体框架、重点条款、实施要求进行了深入解读。同时，结合典型案例，针对性地解答企业在规范落地、日常生产管控、质量管理体系运行中普遍面临的堵点、难点问题，通过现场互动答疑，切实强化培训实效。此外，授课人员重点讲解了2026年全市医疗器械（881144）核查检查工作重点，并围绕医疗器械（881144）委托生产、真实性核查要求进行风险提示，强化企业质量安全主体责任意识。

今后，市器械审查中心将进一步发挥专业优势，强化精准服务与专业指导，为新修订规范在全市平稳有序落地提供有力支撑。