“以前进口研发物品要等1个多月，现在5个工作日就能通关；办营业执照不用跑现场，线上承诺就能拿场地证明！”在广州，黄埔区与白云区市场监管部门的创新举措，让企业和群众真切感受到政务服务与产业赋能的双重提速。
黄埔区市场监管局首创生物医药研发用物品进口“白名单”制度，白云区市场监督管理局推出“两个平台+两级批量场地证明+三非承诺”改革，双线发力破解产业发展与市场准入难题，以监管创新筑牢高质量发展基石。
黄埔“白名单”：为生物医药研发按下“加速键”
作为粤港澳大湾区（885521）生物医药产业聚集区，黄埔区4000余家生物医药企业(研发机构)面临着研发用物品进口通关的共性难题——部分未上市研发物品因无法提供药品注册文件，难以办理进口药品通关单，导致报关受阻。针对这一痛点，黄埔区市场监管局借鉴先进经验，在广东省首创生物医药研发用物品进口“白名单”制度，成为全国首个实施该制度的区县级行政单位。
改革突破多重壁垒：积极对接省药品监管局、市市场监管局争取支持，打破区级无药品进口审批权限的层级限制；横向协调海关部门，解决物品属性认定不一致的政策瓶颈；创新建立多部门协同与动态调整机制，制定《“白名单”申请资料要求和办理程序》等配套文件，明确申请条件与审核标准。纳入“白名单”的研发物品无需提供进口药品通关单即可“一步到位”通关，目前两批名单已覆盖5家企业18款关键研发物品，通关效率提升80%。
政策红利快速转化为发展动能：广州市首批24个创新药（886015）械产品全部来自黄埔区；2025年黄埔区获批创新药（886015）占全市100%、全省50%。作为全省首个建立“白名单”制度的生物医药产业集聚区，黄埔区吸引深圳、珠海（883419）、南沙等地纷纷前来调研借鉴，该制度获科技日报等主流媒体专题报道，示范效应持续扩散。
白云“新举措”：为市场准入打开“便利门”
“不用跑镇街、不用等勘验，线上提交承诺就能拿到场地证明，办执照太方便了！”刚完成个体工商户注册的市民李女士，为白云区市场监管局的创新改革点赞。
针对市场准入中场地证明办理流程繁琐、跑动次数多等问题，白云区创新推出“两个平台+两级批量场地证明+三非承诺(免看场地)”改革举措，全方位简化审批流程。
三大创新直击痛点：
广州首创“市级+区级”平台地址库，为企业和群众办照提供坚实的地址数据支撑；
全国首创“镇街+村居”两级批量场地证明模式，实现“被动受理”转变为“主动服务”；
全国首创“三非”承诺制，免看场地即可出具单份场地证明。
改革落地后实现全方位提质增效，通过优化办理程序、压缩审批时限、减少群众跑动次数，彻底打通场地证明办理的“最后一公里”，真正做到场地证明办理“群众零跑动、全程线上办”，既降低了市场主体准入成本，又大幅提升了政务服务审批效率，让个体工商户、小微企业创业起步更便捷、更省心。
如今，在广州这片创新热土上，市场监管部门正以更精准的服务、更创新的机制，持续优化营商环境。黄埔“白名单”让生物医药研发跑出“加速度”，白云“新举措”让市场准入告别“烦心事”，双线发力的监管创新实践，不仅破解了具体发展难题，更构建起“亲商、安商、富商”的良好生态，为粤港澳大湾区（885521）高质量发展注入源源不断的法治动能。
文｜记者薛江华
