复宏汉霖（HK2696）(02696)公布，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成欧盟国家(西班牙)首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境内(不包括中国港澳台地区)、美国、澳大利亚及日本开展。

本研究为一项评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放标签、国际多中心2期临床试验，旨在评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分为两个阶段：第一阶段将进行剂量探索，以选择合适的HLX43剂量进行第二阶段研究;第二阶段为单臂、多中心2期临床研究。本研究的主要研究目的为评估HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效;主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会(BICR)根据RECIST v1.1标準评估的客观缓解率。