为深入贯彻国家药品监管新要求，全面落实公司“质量强企、合规兴企”目标，适应行业从严监管新形势，完善质量管理体系，筑牢中药生产质量安全防线，近期，陇神戎发（300534）组织开展质量安全合规系列专题培训。公司质量、生产、物料、研发、设备等部门及技术骨干全员参训，以学明责、以训强能、以行践规，为企业高质量发展夯实合规根基。

此次系列培训紧扣政策导向、立足企业实际、聚焦中药特色，构建权威解读、专业授课、案例实操的系统化培训体系，内容精准覆盖2025版《中国药典》、《中药生产监督管理专门规定》、《药品管理法实施条例》、新版医疗器械（881144）GMP、药物警戒体系建设等核心模块。尤其在国家药监局统一宣贯解读《药品管理法实施条例》的基础上，公司特邀行业权威专家开展专项授课，围绕条例修订要点、监管导向、企业主体责任及岗位合规边界进行逐条深度解读，引导全员精准把握新规内涵、明晰合规底线、强化责任担当，确保政策要求不折不扣落地执行。

培训坚持理论与实践深度融合，如《中药生产监督管理专门规定》突出中药产业特色与企业生产实际，着力破解日常管理难点、堵点。针对中药生产全链条管控，重点围绕中药材源头采购、验收质控、炮制工艺规范、均一化研究、追溯体系建设及关键工序质量控制等关键环节，细化标准流程、明确管控要求，进一步规范中药生产全过程管理，从源头防范质量安全风险。围绕新版医疗器械（881144）质量管理规范，行业专家与公司内部骨干协同授课，通过新旧条款对比、合规要点拆解、风险环节警示，全面纠治习惯性偏差，统一全岗位标准化作业要求，推动医疗器械（881144）合规管理提质增效。针对GMP文件审核、日常自查、迎检准备及现场应对等实操重点，结合行业典型案例剖析，系统讲解缺陷成因、整改路径及实操技巧，有效提升全员风险识别、自查自纠与应急处置能力。

通过系列专题培训，全体参训人员法规认知全面深化、合规意识显著增强、履职能力持续提升，实现从“被动合规”向“主动合规、自觉合规”的转变，为公司构建全员、全链条、全过程的质量合规管理格局提供坚实支撑。

下一步，陇神戎发（300534）将始终坚守“质量第一、安全至上、合规为本”理念，坚持常态化、系统化、专业化培训机制，持续强化质量文化建设，不断完善质量管理体系，以高标准合规管理赋能企业行稳致远，为推动中药产业高质量发展贡献陇神力量。

供稿｜质量管理部