近日，汉王大健康自主研发的AI柯氏音电子血压计在取得国内医疗器械（881144）注册证的基础上，正式通过美国FDA(食品药品监督管理局)的严苛上市前许可，成功获得进军全球核心市场的“通行证”。这标志着我国在血压精准测量领域的自主研发能力与技术水准，获得了国际最高权威监管机构的高度认可，是“中国智造”在高端医疗健康领域的又一里程碑！

突破痛点AI赋能“金标准”精准测量

作为汉王科技（002362）(股票代码：002362)旗下的全资子公司，汉王大健康始终深耕AI医疗健康终端领域。长期以来，血压测量领域存在两大痛点：传统水银血压计虽为医学“金标准”，但操作复杂、笨重不便；而普通的示波法电子血压计虽便捷，但其“估算不可溯源”的方式在精准度上存有疑虑。

汉王大健康依托汉王科技（002362）三十余年在模式识别与人工智能（885728）算法领域的深厚积累，成功研发了AI柯氏音电子血压计。它不仅实现了操作的智能化与便捷化，更将测量精准度真正提升至医学公认的“金标准”水平，精准、可溯源，让每一次测量都值得信赖。此次获得FDA许可，正是对汉王柯氏音血压计产品卓越性能与精准度的最有力背书。

破解最高门槛一次检测全球通行

美国是全球医疗器械（881144）的核心消费（883434）市场与创新高地，其FDA认证素以标准极其严苛、合规审查复杂全面而著称。

为确保产品能够高效、顺利地通过审查，汉王大健康与深圳检测院(国家医疗器械（881144）产业计量测试中心)展开了深度合作。技术专家团队围绕产品性能指标、电气安全、电磁兼容等关键核心项目，提供了全维度、全流程的专业检验服务与技术支撑，成功扫清了技术壁垒，为产品合规并满足最高国际标准筑牢了坚实的技术底座。

此次汉王柯氏音血压计顺利通过以严苛著称的美国FDA审查，不仅是对产品核心竞争力和卓越性能的有力证明，更是“中国精度”+“中国服务”携手并进，赋能高端智造出海的典型成功案例。

守护健康让世界见证中国精度

FDA认证的成功获取，是汉王大健康布局全球市场、服务世界用户的关键一步。这不仅是一张市场准入证书，更是一份沉甸甸的责任。它代表着：

对用户的承诺

：我们将以国际最高标准的产品，守护每一位用户的血压健康

对用户的承诺：我们将以国际最高标准的产品，守护每一位用户的血压健康

对行业的引领：为国产医疗器械创新升级与质量提升，探索了一条成功路径

对未来的展望：汉王大健康将继续秉持科技向善的理念，以人工智能（885728）技术为核心，持续推出更多、更优质的医疗健康产品

新征程，已启航！

汉王大健康将继续秉持“专注血压精准测量”的宗旨，以此次FDA认证为新的起点，不断深化核心技术研发，严格把控产品质量，致力于为全球用户提供更可信赖、更智能化的健康管理解决方案，让源自中国的创新科技真正惠及世界。