2026年5月,由市药监局与经开区管委会设立,亦庄控股旗下亦庄生物医药公司运营管理的北京药品医疗器械(881144)创新服务站(亦庄)(简称亦庄站)迎来建站三周年。作为市药监局全国首创的省级药品医疗器械(881144)创新服务站,三年来,亦庄站聚焦创新药(886015)械培育,逐步构建起覆盖全市的服务网络,成为服务首都生物医药企业的重要窗口。
三年来,精准前置服务,提速创新成果转化。
亦庄站打破传统后置服务模式,坚持靠前服务,推动服务模式从“企业找服务”向“服务找企业”转变。从项目研发早期介入,提供前置审评辅导、合规预判指导、申报路径优化、技术资料预审、注册核查协助等专业化一站式服务,有效降低企业研发试错成本、缩短产品上市周期(883436)。
三年来,累计服务企业超1200家次,解答各类咨询问题1700余个,组织开展政策宣讲、业务培训、标准宣贯等活动43场,覆盖从业人员6000余人次,助力国内首个干细胞治疗药物获批、国内首个医院(884301)自制试剂转化。
三年来,累计助力经开区实现5款创新药(886015)、二类及三类创新医疗器械(881144)共25款获批上市,创新成果全市领先。
三年来,主动靠前赋能,加速产业集聚提质。
依托直面市场、链接政企的平台优势,亦庄站充分发挥前沿触角作用,同步提供产业政策解读、落地适配指导、招商投资咨询等配套服务。
三年来,亦庄站成功引进顶峰生物、沙砾生物、雷泰腾飞等一批优质项目落地经开区。依托“1+3+X”助企服务体系,亦庄站成功推动多个外资项目落地,持续夯实区域产业核心竞争力。
三年来,建强人才队伍,筑牢优质服务根基。
亦庄站始终将队伍建设作为服务根基,精准吸纳药械审评、技术研发、产业服务、政策合规等领域人才,组建专业化服务团队。同时,常态化组织人员赴国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、经开区生物技术和大健康产业局等相关部门跟班学习,提升政策解读、技术研判、项目服务能力。
三年来,亦庄站逐步锻造出一支19人的懂政策、懂技术、懂产业、懂市场的复合型专业人才队伍,为服务企业创新、赋能产业发展、提供高质量服务筑牢人才保障。
“十五五”开局之年,亦庄站持续以更高站位谋划未来发展,优化服务机制,提升国际化服务能力,深度融入国际医药创新公园(BioPark)整体建设布局,助力创新药(886015)械产品走向国际市场、实现全球化布局。作为经开区生物技术和大健康产业平台公司,亦庄生物医药公司将继续依托“产业局+平台公司”协同机制,以亦庄站为重要抓手,持续深化多方联动、汇聚发展合力,推动区域医药健康产业实现高质量发展。
