为全面贯彻国家药监局、国家卫健委、国家医保局2026年第21号、15号公告精神,进一步推进全市医疗器械(881144)唯一标识(UDI)全域落地实施工作,近日,兰州市市场监督管理局对各县区市场监管局依次开展医疗器械(881144)唯一标识(UDI)实施宣传培训工作。
本次宣贯紧扣国家、省市UDI实施相关法律法规及工作规范,市局监管人员系统讲解了医疗器械(881144)唯一标识赋码规则、标识生成、日常应用、全程追溯等核心业务内容。同时,明确了各级监管岗位职责、实施标准、时间节点和工作细则,详细梳理医疗器械(881144)生产、经营、使用各环节UDI落地的重点要求。针对基层日常监管中出现的赋码不规范、台账建立不健全、应用落实不到位等共性问题,开展针对性讲解指导,细化现场核查要点和监管方法,有效补齐了基层监管薄弱环节。
下一步,兰州市市场监管局将持续推进医疗器械(881144)唯一标识(UDI)规范化落地应用,常态化开展精准帮扶,持续筑牢医疗器械(881144)质量安全防线,全力保障人民群众用械安全。
