经济观察报记者张英
“支持创新，药监局一个强有力的手段是有条件的批准……这一方式让创新走得更快。医保能不能试试有条件的支付？让创新尽快落地。”5月29日，中山大学医药经济研究所所长宣建伟在2026医药创新政策论坛上提议。
有条件的支付是指，对刚获批的、临床获益高的创新药（886015）物，先进行临时性和过渡性的支付，报销价格由市场定价。药物上市一段时间后，医保再根据药物在临床上的实际价值调整报销价格或比例。
宣建伟说，传统报销方式下，一旦药物被纳入医保，后续新增的临床证据跟报销价格或比例没什么关联。但有条件的报销，十分看重药物在临床上的实际价值，这要求药企不仅关注临床试验阶段的数据，还需要持续关注药物整个生命周期（883436）的临床证据。目前，美国、英国、韩国、日本等国家都有类似政策。
他认为，对支付方，有条件的报销并不会增加预算压力，支付方先以临时价格支付6个月或12个月，之后根据真实世界研究证据的优劣，重新与企业谈价。
“有条件的支付对社会是一件好事，因为确实可以让创新药（886015）尽快进入医院（884301），让患者尽早受益。”不过他也提到，有条件的支付要求企业不断提供新证据，持续证明药物的价值，这对企业也是一种挑战。然而，正是这种机制上的改革，能够催生出真正惠及全人群、具备获益证据的创新。
监测药物上市后的临床价值一般称为真实世界研究。宣建伟认为，针对有条件支付的真实世界研究，不只关注药物的有效性和安全性，还需要关注经济性。
他所在团队在广州某三甲医院（884301）做了一项有关乳腺癌治疗的真实世界研究，该研究对比的是一款静脉制剂与一款皮下制剂。研究发现，相比静脉制剂，皮下制剂可以让患者在一年的治疗周期（883436）中少住院32.22天，相当于可以让床位紧张的医院（884301）多做3—4台手术；在价格上，皮下制剂比静脉制剂便宜，再加上省下的住院费用，一年可省下11万元的医疗费用。
宣建伟也提到，要落地有条件的支付确实面临很多挑战，例如研究方法的不确定、数据获取和数据质量的局限性、再评估结果的不确定等等。要解决这些问题，需要有统一明确的证据标准、可靠的数据平台和数据质量，以及透明的再评估规则，同时，药企内部对药物的管理链条也需要进行调整，从而将价值证据的产生前置，达到全生命周期（883436）产生不同价值证据的目的。
