上证报中国证券网讯诺思兰德5月29日发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》，批准公司研发的治疗用生物制品（881142）1类(基因治疗药物)塞多明基注射液(商品名称：华索灵，研发代号：NL003)上市。审批结论称：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。批准的适应症：用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。
公司表示，塞多明基注射液(商品名称：华索灵)系公司首款获批上市的基因治疗药物，国内目前尚无同类型产品上市，有望为不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血(CLTI)患者提供全新的临床治疗方案，对公司经营发展具有重要意义。由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及市场准入等多种因素的影响，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。(王志远)
