本报讯(记者李婷)当地时间5月29日，在巴西圣保罗州雅乌市SantaCasadeJaú医院（884301），由元化智能科技(深圳)有限公司(以下简称“元化智能”)研发的“锟铻”全骨科手术机器人，成功辅助完成一例全膝关节置换术。这是该产品在境外完成的首例商业化临床手术。
元化智能相关负责人对记者表示，长期以来，国际主流手术机器人普遍与特定品牌假体深度绑定，医生选择余地有限。“锟铻”采用开放平台架构，此次成功适配巴西本地假体品牌，让医生能根据患者实际情况自主选择手术方案。这一特性打破了国际假体厂商对手术机器人配套体系的垄断格局，为临床决策赋予了更大的灵活性。
据悉，与传统手术相比，机器人辅助手术有助于降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险、促进患者快速康复。“锟铻”机器人通过CT三维重建精确量化患者下肢力线与截骨范围，配合光学跟踪系统将手术精度控制在亚毫米级，有效降低人为操作误差；术中还能实时量化关节间隙状态，辅助医生动态调整手术规划。雅乌医院（884301）团队经全面评估后决定将锟铻引入临床使用。
元化智能成立于2018年，是国内目前唯一实现骨科手术机器人全核心部件自主研发的企业。从零部件到算法，从机械臂到整机系统，核心技术全部自己造。今年3月份，该公司获得欧盟MDR认证，正式打开欧洲市场大门。
业内人士认为，拉丁美洲是全球医疗器械（881144）需求增长最快的地区之一。此次手术完成，标志着中国高端骨科手术机器人已具备在国际主流医院（884301）独立开展商业临床业务的能力——这不是概念展示，而是在真实手术室里接受检验的一次实战证明。随着国产高端医疗装备加速走向国际，更多海外患者将有机会用上来自中国的技术方案。
