中国上市公司网讯6月1日，智享生物(苏州)股份有限公司(以下简称“智享生物”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为东兴证券（601198）(香港)。
公开数据显示，智享生物是一家中国领先的以生产为驱动的全生命周期（883436）CDMO，致力于生物制剂。根据弗若斯特沙利文的资料，按2025年商业化产品数量计，公司在中国生物制剂CDMO公司中排名第二，并且按2025年收入计，公司在中国的治疗性抗体药物领域的生物制剂CDMO中排名第三。公司主要提供生物制剂开发及生产的CDMO解决方案，即(i)工艺开发、(ii)分析方法开发及验证、(iii)药品生产质量管理规范(GMP)生产、(iv)质量管理;及(v)监管事务及化学、制造及控制(CMC)支持。
根据公司的“一款分子，一路同行”业务模式，公司从早期开发至商业化生产与客户接洽，陪伴分子从管线到患者。跨连续开发阶段的持续参与，使公司得以深化客户关系，并建立针对特定分子的知识、GMP执行经验及质量理解，有关知识、经验及理解会日益嵌入支持监管申报、批准及上市后产能爬坡的生产设置之中。通过将早期技术参与转化为后期开发及商业化生产机会，该模式加强公司在客户项目中的角色，并扩大公司在分子生命周期（883436）内所提供服务的范围。于往绩记录期间，公司前30大客户的重复订单率为100%。
公司认为，公司是中国少数真正将客户未来商业化规模生产及上市后产能爬坡需求纳入产能规划、设施设计及建设的生物制剂CDMO之一，并获得专项大规模投资支持。公司并未针对单个项目逐步增加产能，而是以常熟基地为中心制定生产策略;在该基地，多条相同的6,000L不锈钢生物反应器生产线于统一质量体系下运行，以支持符合全球要求的商业供应及后续产能扩充。根据弗若斯特沙利文的资料，这种同基地、同质量体系的配置可为批准后产能爬坡提供巨大的监管优势，使已获批准产品能够在现有生产及质量体系内更高效且更可预测地扩大规模。
